NIBSC22/272英夫利西单克隆抗体国际标准物质Infliximab

NIBSC22/272注意事项  该材料不是人类或牛的来源。该制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

英夫利西单克隆抗体国际标准物质Infliximab单位 19/234-50000 IU/安瓿用于结合活性；50000 IU/安瓿用于中和活性19/232-此抗体未指定单位。

英夫利昔单抗抗药物抗体ADAs生物活性 每支安瓿含有冷冻干燥后的残留物1.0 ml溶液，其中含有：50.0μg CHO细胞中产生的英夫利昔单抗抗体10mM L-谷氨酸4%甘露醇2%蔗糖0.01%吐温20该材料未经灭菌，不含抑菌剂。

WHO22/272储存条件 未打开的安瓿应在-20°C下储存。如果在重建后储存在4°C或室温下，强烈建议在24小时内使用该材料。为了在重构后储存更长时间，请将材料保持在-20°C。请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

1st International Reference Panel for Infliximab anti-drug antibodies重建 前，不得尝试称量冷冻干燥材料的任何部分。重建：将总含量溶解在1ml无菌蒸馏水中。对于进一步稀释，使用含有载体蛋白（不含肽酶）的合适缓冲溶液，以最大限度地减少表面吸附的损失。

英夫利昔单抗稳定性 标准物质存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明，当储存在–20°C或以下时，该材料具有适当的稳定性，在材料被取出或更换之前，指定值保持有效。这些研究还表明，该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性，不会对指定值产生任何影响。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。