| 名称 | 2nd WHO International Standard For Meningococcal Capsular Group C Polysaccharide /脑膜炎球菌囊膜C群多糖国际标准物质/脑膜炎球菌C群标准品 |
| 货号 | 20/314 NIBSC20/314 |
| 类别 | 疫苗脑膜炎球菌试剂 |
| 关键字 | 脑膜炎脑膜炎球菌C群多糖胶囊 |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 取代08/214 |
| 最小订购量 | 1 |
脑膜炎球菌囊膜C群多糖国际标准物质注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
单位 根据qNMR测定，第二个世界卫生组织脑膜炎球菌囊泡C组多糖国际标准20/314的含量为每安瓿0.965±0.024 mg MenC PS（扩展不确定度，覆盖因子k=2.20，对应95%置信水平）。MenC PS的残余重量，88%乙酰化钠盐=350.229 g/mol。MenC转化为唾液酸或NANA的转化系数：1.132g MenC，88%O-乙酰化=1g唾液酸或GANA（350.229/309.27，MenC残余重量/游离NANA重量）。
NIBSC20/314生物材料的原产国：英国。每个安瓿含有1ml MenC-PS的冻干粉末，该粉末在无菌MilliQ水（去离子18.2 M Ohm）中制备。冷冻干燥后称重，每安瓿干燥材料的平均质量为0.00063mg。平均含水量为2.35%（卡尔费休分析）。
储存安瓿应储存在-20ºC或以下。请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
脑膜炎球菌C群标准品材料的使用 在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。将安瓿中的内容物重新悬浮在1毫升蒸馏水中。为确保完全溶解，建议材料在使用前在室温下溶解至少2小时，或在4℃下溶解12小时。复溶材料应等分，并在-20℃或以下冷冻。该标准可以直接用作物理化学分析的参考或校准二级标准。该MenC标准是88%的O-乙酰化，适用于测量具有类似O-乙酰化水平的材料的MenC含量。如果该标准用于测量非O-乙酰化样品或具有较低O-乙酰化%的样品的MenC含量，则在计算世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）报告附件2中列出的配方重量后，必须使用修正系数。例如，对于残余重量为342.662、O乙酰化率为70%的样品，需要通过将测量的ug MenC PS/ml含量乘以0.978（342.662/350.229）来校正IS测量的MenC含量。对于非O-乙酰化MenC-PS，测量的ug MenC-PS/ml含量需要乘以0.894（313.236/350.229）。间苯二酚测定的平均MenC含量为1.027mg/安瓿。HPAEC-PAD测定的平均MenC含量为1.033mg/安培。第9节-参考文献中引用的合作研究报告给出了该研究的完整细节。在实施新标准时，应进行影响评估。根据当前使用的标准及其预期用途，可能需要转换系数。
