| 名称 | Anti-thyroid peroxidase antibodies /抗甲状腺过氧化物酶抗体国际参考试剂Anti-TPO/抗甲状腺过氧化物酶抗体国际标准物质Anti-TPO/抗甲状腺过氧化物酶抗体国际标准品Anti-TPO/抗甲状腺过氧化物酶抗体标准品 |
| 货号 | 19/260 NIBSC19/260 WHO19/260 WHO标准品 |
| 类别 | 诊断蛋白质激素和内分泌产品内分泌学 |
| 关键字 | 抗TPO；抗甲状腺过氧化物酶；抗甲状腺微粒体血清；TPO；甲状腺 |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 19-260.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 1 |
NIBSC19/260单位 每安瓿国际标准品含有555IU的抗甲状腺过氧化物酶抗体。
生物材料原产国：德国。每支安瓿含有1mL溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：人血浆、去纤颤HEPES、40mM
抗甲状腺过氧化物酶抗体国际标准品Anti-TPO储存 未开封的安瓿应储存在-20℃。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
一批含有高抗TPO抗体的人血清是通过汇集来自三位捐献者的去纤维蛋白血浆生产的，这些血浆购自TCS Biosciences Ltd（Buckingham，UK），总体积为1909 mL。用40 mM HEPES缓冲该血清，然后将1.0 mL的等分试样分配到玻璃安瓿中，根据世界卫生组织推荐的程序冷冻干燥和密封，并在-20°C的黑暗中储存在英国Potters Bar的NIBSC。在一项合作研究中评估了这批编码为19/260的安瓿，以通过免疫测定法根据NRR 66/387对国际单位的标准进行赋值，并评估其适用性作为国际标准。研究结果得出19/260的指定含量为555 IU/安瓿。第9节提供了研究的参考细节。应该指出的是，由于自身抗体的固有性质，替代标准将不由相同的自身抗体群组成，因此它不是生产66/387的材料的直接替代品。建议用户自行进行评估，以确定这种新材料在他们自己的分析中的影响。
稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。作为合作研究的一部分，加速热降解研究的数据发现，19/260在-20℃的长期储存条件下可能高度稳定，表明该标准具有足够的稳定性，可以作为国际标准。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤销或修改之前，它们在指定的效力和状态下仍然有效。一旦重新配制、稀释或等分，用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。
