NIBSC19/248抗狂犬病免疫球蛋白工作标准物质

抗狂犬病免疫球蛋白工作标准旨在用作检测狂犬病抗体的血清学检测中的二级标准或阳性对照。在世界卫生组织国际合作研究中,该材料与世界卫生组织第三项抗狂犬病免疫球蛋白国际标准同时进行了评估[1]。

注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。对于所有生物来源的材料,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

名称 Working Standard for Anti-Rabies Immunoglobulin/抗狂犬病免疫球蛋白/抗狂犬病免疫球蛋白工作标准物质/抗狂犬病免疫球蛋白标准品
货号 19/248  NIBSC19/248
类别 狂犬病疫苗
关键字 狂犬病、狂犬病病毒、溶血病毒、疫苗、免疫球蛋白、RFFIT、FAVN、HRIG、ELISA
级别 非世界卫生组织参考资料
证书类型 19-248.pdf使用说明
最小订购量 1

单位在建立第三个世界卫生组织抗狂犬病免疫球蛋白国际标准(NIBSC代码:19/244)的合作研究期间,将工作标准19/248校准为国际单位(IU)。RFFIT和FAVN检测的效力为18IU/安瓿,95%置信区间为16-21。对于ELISA方法,效力为12 IU/安瓿,95%置信区间为9-16。

打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点,狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿,收集底部(标签)端的物质,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC19/248生物材料的原产国:英国。每支安瓿含有相当于0.5mL混合人血清的冻干物,该血清含有狂犬病病毒抗体,以应对疫苗接种。

材料的使用在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。每个安瓿的内容物应在0.5mL蒸馏水中复溶。加入蒸馏水后,材料在使用前必须完全复原。最终用户发现,搅拌材料可能需要1个多小时才能完全复原。

储存安瓿在使用前应储存在-20°C或以下。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

抗狂犬病免疫球蛋白工作标准物质稳定性  参考材料存放在NIBSC的有保证的温控储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。工作标准品在复溶时的稳定性尚未具体确定。因此,建议再生材料仅供一次性使用。如果用户希望储存复原材料,他们应该根据自己的制备、储存和使用方法确定复原材料的稳定性。

货号

19/248  NIBSC19/248

英文名称

Working Standard for Anti-Rabies Immunoglobulin

中文名称

抗狂犬病免疫球蛋白工作标准物质/抗狂犬病免疫球蛋白标准品

规格

1ea