WHO 于 2023 年正式发布全球首个 VEGF165 国际标准品NIBSC19/246，依托成熟蛋白表达、冻干保护、国际协同定值工艺，打造长效稳定、通用性极强的细胞因子一级标准物质，为全行业VEGF体外活性检测提供长期可靠计量基准。
VEGF165活性标准品原料采用 Sf21 昆虫细胞表达重组VEGF165蛋白，完整保留天然蛋白空间构象与受体结合生物活性，单支冻干安瓿内含初始 1mL 蛋白溶液冻干残渣，原液含约 10μg 活性VEGF165；缓冲体系创新搭配柠檬酸稳定 pH、海藻糖冻干保护剂、人血清白蛋白抗吸附载体三重配方，从蛋白构象、稀释损耗双重维度降低活性衰减，是适配长期功能实验的优化基质体系。
效价标定依托覆盖多国实验室的国际协同研究，与前代参考试剂 02/286 做连续效价换算，单支总活性固定 9000 IU，1mL 无菌纯水复溶后母液浓度 9000 IU/mL，数值具备全球统一法定效力。NIBSC19/246分装采用标准化冻干工艺，批量安瓿灌装均匀性经过验证，瓶间活性偏差极低，大批量平行实验无系统偏移。
VEGF165活性标准品稳定性表现行业领先：未开封冻干安瓿 – 20℃长期储存，WHO 不设定硬性失效期限，加速降解试验证实长期储存效价无显著下降；冻干材料耐受常温运输，短期温度波动不会造成不可逆活性损失，大幅降低流通温控成本；复溶后 4℃密封条件下可稳定存放 7 天，无需反复冻融，适配药企、科研单位连续多日实验需求。
官方明确本品仅用于体外 VEGF165生物活性检测校准，严禁人体 / 动物给药；基质含人源白蛋白，原料全部完成 HBsAg、HIV、HCV RNA 阴性筛查，配套完整安全操作、泄漏应急、生物废弃物灭菌处置规范。产品溯源完整，WHO 官方使用说明书即为法定溯源证明，无需额外申请分析证书，所有使用本品产出的药效数据、临床报告、科研论文均可完整引用 NIBSC19/246 编号建立溯源链路。作为全球首款专属 VEGF165 国际标准，本品将长期作为行业顶层计量基准，推动细胞因子活性检测全球标准化统一。
