NIBSC19/246 VEGF165国际标准品

2023 年 WHO 首款NIBSC19/246 VEGF165国际标准品,经多国实验室协同定值,单支效价 9000 IU,效价体系衔接前代参考试剂 02/286。Sf21 昆虫细胞表达完整活性 VEGF165,冻干配方含海藻糖、人白蛋白抗吸附保护,适配各类体外生物活性校准,官方说明书即为完整溯源文件。

VEGF165国际标准品法定预期用途

人血管内皮生长因子-165仅用于体外 VEGF165生物活性检测方法的校准,专门适配各类体外细胞活性生物学测定体系;禁止用于人体、动物体内给药注射。

NIBSC19/246安瓿内配方与规格

形态:冻干粉末,每支安瓿为 1mL 溶液冻干后的残留物;净重5mg;

核心组分:约 10μg Sf21 昆虫细胞表达的重组人VEGF165;

缓冲保护体系:10mM 柠檬酸(pH5.2)、2mg/mL 海藻糖、0.5% 人血清白蛋白;

效价定值:每支安瓿总活性 9000 IU,复溶后浓度 9000 IU/mL。

VEGF165国际标准品安全警示与生物风险管控

含人源白蛋白原料,成品及原料经 HBsAg、抗 – HIV、HCV RNA 检测均为阴性,但所有人源生物材料仍视为潜在健康危害品;

人血管内皮生长因子-165操作强制要求:佩戴防护手套,避免产生气溶胶;开安瓿防止玻璃划伤;

理化危险分类:不易燃、无腐蚀性、非氧化剂、无刺激性,但具吸湿性;吸入 / 误食 / 皮肤接触均存在未知毒性,需全程避免接触;

泄漏与废弃处置:泄漏用消毒液浸润吸附材料收集,所有擦拭耗材、剩余样品按生物危废处理,污染区域消毒冲洗。

NIBSC19/246咨询、订购与反馈渠道

官网资源:WHO 生物标准、JCTLM 高阶标准、IU 推导、标准订购、服务条款均可访问nibsc.org对应页面;

客户反馈:可邮件反馈产品适用性、服务相关意见。

WHO19/246支撑文件来源

制定依据:WHO Technical Reports Series No.932 Annex 2(2006 修订);

核心协作研究报告:WHO/BS/2023.2443;

原料致谢:感谢 Bio-Techne 提供候选标准蛋白、各参与实验室完成国际联合比对试验。

货号

19/246,NIBSC19/246,WHO19/246

英文名称

1st International Standard for human vascular endothelial growth factor-165 (VEGF165)

中文名称

VEGF165,国际标准品,VEGF165国际标准品,人血管内皮生长因子-165,VEGF165生物活性检测

规格

净重5mg