人血管内皮生长因子VEGF165国际标准品基础产品与发证主体
出品机构：英国国家生物标准与控制研究所（NIBSC），隶属于英国药品和医疗产品监管局 MHRA，同时为 WHO 国际生物标准实验室；产品编号 NIBSC19/246，是首个 WHO 人血管内皮生长因子VEGF165国际标准品，2023 年经 WHO 生物标准化专家委员会评估、国际协作研究验证后正式确立，使用说明书版本 V1.0，发布日期 2023.05.18。
溯源基准：效价赋值参照 WHO 参比试剂02/286，保证单位体系连续统一。
原料供应：由 Bio-Techne 提供 VEGF165 蛋白原料；生物原料原产国英国。
人血管内皮生长因子VEGF165国际标准品储存、运输与复溶稳定性
未开封安瓿长期储存：-20℃及以下恒温保存；
运输特性：冻干基质稳定性优异，NIBSC 可常温运输，常温运输不影响定值效价；
复溶规范：仅可用无菌蒸馏水 1mL 完全溶解整支冻干粉末，不可提前分称干粉；复溶后不建议再次冷冻，4℃条件最多稳定存放 7 天；
稀释建议：二次稀释需添加载体蛋白缓冲液，减少管壁吸附造成蛋白损耗。
有效期政策：WHO 国际标准品不标注固定有效期；加速降解试验证明 – 20℃长期储存效价稳定，直至该批次库存耗尽、新品替代为止；用户若发现活性降解可反馈 NIBSC。
NIBSC19/246安瓿开启操作规范
本品为易断点 DIN 安瓿；操作步骤：轻弹安瓿使粉末落至底部，使用商用安瓿开瓶器沿彩色应力断点折断，遵循开瓶器配套说明，防止玻璃碎片污染样品。
NIBSC19/246稳定性评估依据
依据 WHO 技术报告丛书第 932 号附件 2 规范完成协作研究与稳定性测试；开展加速降解实验验证低温长期稳定性、常温运输无活性衰减。
1st International Standard for human vascular endothelial growth factor-165 (VEGF165)合规、引用与文件说明
无单独 COA 分析证书：该品为 WHO 一级国际基准，全套数据收录于协作研究报告 WHO/BS/2023.2443，具备全球法定计量效力；
文献引用要求：所有论文、实验数据引用时，必须完整标注标准全称、NIBSC 编号、NIBSC 机构地址；
翻译效力：本文件翻译版本如与英文原文冲突，以英文原版为准；全部供货遵循 NIBS 标准供货条款；
1st International Standard for human vascular endothelial growth factor-165 (VEGF165)海关信息：原产国英国，净重 5mg，未开展毒性评估，无配套兽医证书。
