| 名称 | Third WHO International Standard for Anti-Rabies Immunoglobulin/WHO抗狂犬病免疫球蛋白/抗狂犬免疫球蛋白标准品/抗狂犬病免疫球蛋白国际标准物质 |
| 货号 | 19/244 NIBSC19/244 WHO19/244 |
| 类别 | 狂犬病疫苗 |
| 关键字 | 狂犬病、狂犬病病毒、溶血病毒、疫苗、免疫球蛋白、RFFIT、FAVN、HRIG、ELISA |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 替换产品RAI |
| 最小订购量 | 1 |
抗狂犬病免疫球蛋白国际标准物质单位 抗狂犬病免疫球蛋白世界卫生组织第三国际标准的指定效力为164国际单位/安瓿，用于RFFIT和FAVN。对于通过ELISA测量结合抗体，指定的效力为128IU/安瓿。不确定性：拟议的单位不包含与其校准相关的不确定性。因此，唯一的不确定性来自安瓿干填充重量的可变性，为0.46%。
NIBSC19/244生物材料的原产国：英国。每安瓿含有相当于0.5mL人狂犬病免疫球蛋白（HRIG）原料药（DS）的冻干当量。该材料是按照良好生产规范（GMP）生产的，从接种疫苗的捐赠者那里收集了plama单位，符合所有生产规范。
WHO19/244储存 安瓿在使用前应储存在-20°C或以下。请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
抗狂犬免疫球蛋白标准品打开方式 打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点，狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿，收集底部（标签）端的物质，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。
材料的使用在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。每个安瓿的内容物应在0.5毫升无菌蒸馏水中复溶。在添加蒸馏水后，必须让材料在使用前完全复原。最终用户发现，搅拌材料可能需要1个多小时才能完全复原。
抗狂犬病免疫球蛋白稳定性 参考材料存放在NIBSC的有保证的温控储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。国际标准品在复溶时的稳定性尚未具体确定。因此，建议再生材料仅供一次性使用。如果用户希望储存复原材料，他们应该根据自己的制备、储存和使用方法确定复原材料的稳定性。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。
