NIBSC19/226人乳头瘤病毒31、33、45、52、58型DNA国际标准物质HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58

用于基于核酸的测定的HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58型HPV DNA基因型的第1个国际标准的集合由5个单独的冻干重组质粒制剂组成,所述重组质粒含有所述基因型的全长HPV DNA。克隆细节可以在每种国际标准的使用说明中找到(NIBSC代码分别为14/258、14/260、14/104、14/262、14/264)。每个标准品都是在纯化的人类基因组DNA的背景下配制的,在0.5ml等分试样中冷冻干燥,并在-20°C下储存。在一项涉及15个实验室的国际合作研究中对这些材料进行了表征(世界卫生组织/BS/2019.2360)。

名称 Collection of WHO International Standards for Human Papillomavirus (HPV) DNA genotypes HPV31, HPV33, HPV45, HPV52, HPV58/人乳头瘤病毒31、33、45、52、58型DNA国际标准物质HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58/HPV DNA基因型国际标准品组(HPV31/33/45/52/58)
货号 19/226    NIBSC19/226    WHO19/226    WHO标准品
类别 诊断人类乳头瘤病毒
关键字 HPV-相关疾病,宫颈癌症,肛门癌症,生殖器疣,基因分型,HPV筛查,低风险型,LR,高风险型,HR
级别 国际标准
证书类型 19-226.pdf使用说明
最小订购量 1

NIBSC19/226注意:此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料含有来自人类胎盘的DNA(Sigma,D7011)。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

单位  第1个国际标准的指定单位:

HPV31 DNA (14/258) is 1.6 x 10^7 International Units (IU) per ampoule;

HPV33 DNA (14/260) is 1.6 x 10^7 IU per ampoule;

HPV45 DNA (14/104) is 1 x 10^7 IU per ampoule;

HPV52 DNA (14/262) is 7.9 x 10^6 IU per ampoule;

HPV58 DNA (14/264) is 7.9 x 10^6 IU per ampoule.

人乳头瘤病毒31、33、45、52、58型DNA国际标准物质HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58生物材料来源国:英国。每支安瓿含有冻干当量的0.5 mL HPV质粒DNA,稀释在pH 7.4的10mM Tris缓冲液中,该缓冲液含有1mM EDTA、5 mg/mL海藻糖和来自胎盘的人类DNA(~1 x 10^6 GEq/mL)。

储存安瓿应在收到时储存在-20°C或更低的温度下。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

打开DIN安瓿的方向有一个“易于打开”的彩色应力点,狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体相连。市面上有各种类型的安瓿破胶剂。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(贴有标签)的材料,并遵循安瓿破碎机提供的制造商说明。

材料的使用在重建之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。每个第一个HPV DNA国际标准都包含高拷贝数模板。打开玻璃安瓿后,通过雾化存在HPV质粒DNA污染的高风险。材料必须在单独的实验室环境中打开和处理,远离其他预扩增组件,如试剂、实验室用具和样品。该材料是冻干的,在使用之前,应在0.5毫升无菌无核酸酶的水中进行重组。确保安瓿的内表面被添加的水润湿,以使附着在玻璃上的任何冻干材料颗粒都能重新形成。

当按照指示重构时,

14/258 (HPV31) has a final concentration of 3.2 x 10^7 IU/mL;

14/260 (HPV33) has a final concentration of 3.2 x 10^7 IU/mL;

14/104 (HPV45) has a final concentration of 2 x 10^7 IU/mL;

14/262 (HPV52) has a final concentration of 1.6 x 10^7 IU/mL;

14/264 (HPV58) has a final concentration of 1.6 x 10^7 IU/mL.

重构材料适用于校准用于扩增和检测HPV DNA的内部或工作标准(世界卫生组织/BS/2019.2360)。该材料不应用于校准或评估提取、沉淀或离心程序。NIBSC可以为HPV DNA基因型国际标准在提取步骤与扩增步骤无法分离的分析中的使用提供指导(例如,进样、应答平台)。该材料尚未针对人类DNA核酸扩增技术进行校准。

HPV DNA基因型国际标准品组(HPV31/33/45/52/58)稳定性  标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。对HPV DNA基因型国际标准的降解研究表明,冻干材料非常稳定,适合长期储存(世界卫生组织/BS/2019.2360)。使用者应根据自己的制备、储存和使用方法来确定复原材料的稳定性。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。

货号

19/226    NIBSC19/226    WHO19/226

英文名称

Collection of WHO International Standards for Human Papillomavirus (HPV) DNA genotypes HPV31, HPV33, HPV45, HPV52, HPV58

中文名称

人乳头瘤病毒31、33、45、52、58型DNA国际标准物质HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58/HPV DNA基因型国际标准品组(HPV31/33/45/52/58)

规格

1ea