NIBSC19/166用于免疫测定胰岛素样生长因子I国际标准物质IGF-I

用于免疫测定胰岛素样生长因子I国际标准物质IGF-I注意事项：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

NIBSC19/166单位  19/166的安瓿每安瓿含有33.0µg IGF-I（根据定义）。该值的扩展不确定度为每安瓿30.5-35.6µg（k=2.36）。

胰岛素样生长因子I国际标准品IGF-I生物材料原产国：法国。每支安瓿含有0.5ml溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：重组人IGF-I 10mg海藻糖20µmol磷酸钠pH 7.0

胰岛素样生长因子I储存  未开封的安瓿应储存在-20°C。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点，狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿，收集底部（标签）端的物质，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

材料的使用在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。出于所有实际目的，每安瓿试剂含有相同数量的上述物质。根据预期用途，将安瓿的全部内容物溶解在已知体积的合适稀释剂（蒸馏水、生理盐水或缓冲液）中，其中载体蛋白（0.05-0.1%BSA或HSA）需要大量稀释。安瓿不含抑菌剂，试剂溶液不应被视为无菌。

Insulin-like Growth Factor I, for Immunoassay (2nd WHO international Standard) 稳定性  通过加速热降解（ATD）研究预测了本国际标准品的稳定性，其中通过HPLC和免疫测定分析了19/166安瓿在高温（4、20、37和45°C）下储存9-12个月的情况。通过免疫测定，相对于-20°C的参考储存温度，在高温下储存9个月的样品中没有观察到效力的显著损失，因此无法通过这种方法预测材料的长期稳定性。通过HPLC，相对于-20°C的参考储存温度，在高温下储存12个月的样品中观察到的效力损失符合Arrhenius方程，从而预测该制剂在-20°C下长期储存时不会发生活性损失。这些结果表明，19/166在-20°C的长期储存条件下可能非常稳定，并且该材料在环境温度下的正常运输过程中也会保持稳定。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤销或修改之前，它们在指定的效力和状态下仍然有效。参考材料存放在NIBSC的有保证的温控储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。此外，一旦复溶、稀释或等分，用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。