NIBSC19/118重组人铁蛋白国际标准物质Ferritin

制备19/118是铁蛋白的第四个国际标准,用于人血清铁蛋白的免疫测定。重组铁蛋白制剂19/118由9个国家的12个实验室评估其作为国际标准(IS)的适用性(1)。在针对铁蛋白(94/572)的第三IS的广泛商业免疫测定中测定该制剂(2)。在大多数测定中,重组铁蛋白在免疫学上与第三IS相似,并在加速降解研究中表现出足够的稳定性。根据这些结果,并在合作研究参与者的总体同意下,世界卫生组织(世界卫生组织)生物标准化专家委员会确定19/118为重组铁蛋白的第四个IS,指定含量为10.5微克/安培。不确定度:扩展的不确定度限值为10.2-10.8µg/安瓿(95%置信度;k=2.23)。

名称 Ferritin (Human, Recombinant)/铁蛋白(人,重组),用于人血清铁蛋白的免疫测定/重组人铁蛋白国际标准物质Ferritin/人重组铁蛋白国际标准品Ferritin/重组铁蛋白标准品
货号 19/118    NIBSC19/118    WHO19/118   WHO标准品
类别 诊断学血液学和血红蛋白
关键字 铁蛋白、IS、贫血、铁
级别 国际标准
证书类型 19-118.pdf使用说明
最小订购量 1

重组人铁蛋白国际标准物质Ferritin注意事项  此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,其最终产物或来源物质已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。

人重组铁蛋白国际标准品Ferritin生物单位  每安瓿含有10.5微克铁蛋白

NIBSC19/118生物材料来源国:英国。重组人铁蛋白在用编码全人铁蛋白L-链氨基酸序列的质粒pET-21a转化的大肠杆菌菌株中表达。其纯化和表征的细节描述在参考文献1中。重组铁蛋白在人AB血清中稀释(汇集自已检测并发现HBsAg、抗-HIV和抗-HCV阴性的个人捐赠;然后分发到安瓿中并冷冻干燥。

人重组铁蛋白国际标准品Ferritin储存  将未开封的安瓿储存在-20ºC或以下。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

打开DIN安瓿的方向有一个“易于打开”的彩色应力点,狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体相连。市面上有各种类型的安瓿破胶剂。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(贴有标签)的材料,并遵循安瓿破碎机提供的制造商说明。

材料的使用在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用1.0 ml蒸馏水重新配制每个安瓿的内容物。在4ºC下储存(仅短期储存,因为制剂不含叠氮化钠)。重构材料的铁蛋白浓度为10.5微克/毫升。

重组铁蛋白标准品稳定性世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前,它们仍然有效,具有指定的效力和状态。加速降解研究表明,当在-20ºC或更低温度下储存时,该标准具有适当的稳定性,在标准被撤回或更换之前,指定值保持有效。这些研究还表明,该标准在环境温度下运输时是适当稳定的,不会对指定值产生任何影响。标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。有关特定生物标准的具体信息,请联系技术信息官或适当的NIBSC科学家(如已知)。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

货号

19/118    NIBSC19/118    WHO19/118 

英文名称

Ferritin (Human, Recombinant)

中文名称

重组人铁蛋白国际标准物质Ferritin/人重组铁蛋白国际标准品Ferritin/重组铁蛋白标准品

规格

1ea