名称 | 血管性血友病因子浓缩物VWF/人血管性血友病因子国际标准物质VWF/人血管性血友病因子国际标准品VWF |
货号 | 18/248 WHO标准品 WHO18/248 NIBSC18/248 |
类别 | 生物治疗止血生物治疗 |
关键字 | Von Willebrand Disease, Von Willebrands Disease, bleeding, Von Willebrand Factor, VWF, Clotting, Coagulation Factor, Clotting Factor, Coagulation, VWF, Antigen, Ristocetin Cofactor, Collagen binding, Therapeutic |
级别 | 国际标准 |
证书类型 | 用于评估Von Willebrand因子的治疗浓缩物的效力。VWF:抗原,VWF:ristocetin辅因子,VWF:胶原结合,VWF:CPIbR和VWF:GPIbM的赋值 |
最小订购量 | 1 |
人血管性血友病因子国际标准品VWF世界卫生组织第三个IS的单位价值分配基于一项国际合作研究,该研究涉及22个不同国家的48个实验室。通过与世界卫生组织第二个IS VWF浓缩物(09/182)相关的分析确定了世界卫生组织第三个IS的以下分配值:
VWF:Ag 12.0 International Units per ampoule
VWF:RCo 8.7 International Units per ampoule
VWF:CB 9.8 International Units per ampoule
世界卫生组织第三IS的以下指定值通过与世界卫生组织第六IS FVIII/VWF血浆和GPIbR和GPIbM方法的国际参考试剂(07/316)相关的测定确定:
VWF:GPIbR 8.6 International Units per ampoule
VWF:GPIbM 7.3 International Units per ampoule
世界卫生组织第六届IS FVIII/VWF的VWF:GPIbR和VWF:GeneralibM的赋值是通过采用第六届信息系统上的VWF:RCo值实现的,该值现在也作为VWF:GP ibM和VWF:GPIbR方法的国际参考试剂[1]。在评估GPIbα结合/血小板结合时,VWF:GPIbM和VWF:GPbR被视为VWF:RCo的替代品。国际公认的新方法命名法将其与传统的ristocetin辅因子方法(VWF:RCo)区分开来,并确定何时与重组GPIbα的结合是ristocetin-dependent的(VWF:GPIbR)或依赖于GPIbα“功能获得”突变体进行ristocetin-in-dependent结合(VWF:GPIbM)[2]。分配给世界卫生组织第三批IS VWF浓缩物的VWF:RCo、VWF:GPIbR和VWF:GP BM的值仅对指定的测定方法有效。治疗浓缩物产品的测量应相对于第3 IS.中的相关赋值进行。
NIBSC18/248世界卫生组织第三次IS由美国国家生物标准与控制研究所用治疗用浓缩VWF产品制备。配制的产品在整个分发过程中保持在4摄氏度,放入20000个玻璃安瓿中,然后在国际生物标准的条件下冷冻干燥[3]。217支安瓿的平均液体填充重量为1.0067 g,变异系数为0.12%。冷冻干燥后残余水分的估计平均值为0.10%。