NIBSC18/244人绒毛膜促性腺激素国际标准品HCG

人绒毛膜促性腺激素国际标准品HCG的每安瓿含有：159 IU每安瓿用于生物测定186 IU每小瓶用于免疫测定，对应于0.41 nmol每安瓿用于免疫测定。该值的扩展不确定度为0.40-0.43 nmol/amp（k=2.12）。

每个安瓿含有0.5 mL溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：20µg hCG 10 mg/mL海藻糖50 mM磷酸钠缓冲液，pH 7.4 2 mg/mL人血浆白蛋白。

NIBSC18/244未打开的安瓿应储存在-20⁰C请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。本国际标准的稳定性通过加速热降解（ATD）研究进行评估，其中18/244安瓿在高温下储存（4、20、37和45⁰C） 7个月进行免疫分析。相对于-20的参考储存温度，在高温下储存的样品中没有观察到显著的效力损失⁰C.因此，无法预测材料在-20的储存温度下的长期稳定性⁰C.然而，没有观察到降解表明该材料是高度稳定的。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不指定其国际参考资料的有效期。在撤回或修改之前，它们仍然有效，具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。此外，一旦重新配制、稀释或等分，使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。