NIBSC18/144慢病毒载体整合位点分析国际标准物质

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产品或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

参考试剂在一项国际合作研究中进行了测试，该研究涉及来自13个国家的31个实验室。从最一致的结果中获得了一致的10个左心室整合位点。并非所有的整合位点都有报道。集成站点的数量是作为信息的参考值提供的，而不是作为正式分配的单元提供的。

NIBSC18/144生物材料来源国：英国。参考试剂含有约5µg从人类细胞系中提取的冷冻干燥和纯化的基因组DNA。使用“盐析”法提取基因组DNA，并在冷冻干燥前用5mg/mL海藻糖在Tris-EDTA缓冲液中稀释。

将所有未开封的冷冻干燥材料安瓿储存在-20°C或以下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

材料的使用在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分

a.按照上述第6节所述打开安瓿。

b.在室温下用例如不含核酸酶的水将冻干材料重新配制。

c.使材料在室温下重新配制1小时，然后用移液管充分混合。

d.使用移液管将样品转移到无核酸酶管中，确保收集到最大可用体积。

e.在例如200µL/安瓿、无核酸酶的水中重构后，根据含有5mg/mL海藻糖的Tris-EDTA缓冲液（10mM Tris，1mMEDTA）中的QuBit定量，材料的gDNA浓度将约为25ng/mL。材料中可能出现的白色斑点不应引起关注。

f.能够检测十个定义的左心室整合位点，以验证最终用户的左心室融合位点分析研究协议。

慢病毒载体整合位点分析国际标准物质稳定性  材料存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。材料应按照标签上的指示在收货时储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考标准的政策。世界卫生组织的政策是不指定任何一种国际参考试剂的有效期。在撤回或修改之前，它们与指定的值和状态保持有效。加速降解研究表明，这些材料在-20°C或更低的温度下储存时具有适当的稳定性，在材料被撤回或更换之前，指定值保持有效。这些研究还表明，材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性，不会对指定值产生任何影响。强烈建议在复原当天使用这些材料，不要储存。然而，内部分析确定，重组冷冻干燥基因组DNA在+4°C下可稳定长达1周（或在-20°C下稳定一个月）。应注意避免与其他样品交叉污染。鼓励有任何数据支持材料特性恶化的用户联系NIBSC。