NIBSC17/232人肿瘤坏死因子α标准品TNF-Alpha

编码17/232的制剂使用与世界卫生组织第三个TNF-α国际标准(12/154)相同的TNF-α批次制备,在评估其在TNF-α生物测定中的适用性并在一项多中心合作研究中分配相对于12/154的单位年龄后,确定为NIBSC人类肿瘤坏死因子α(TNF-α)工作标准。该制剂主要用作抗TNF-α产物生物测定的关键试剂,但也可用于校准TNF-α生物测定和免疫测定。

名称 肿瘤坏死因子α(来源于人类rDNA)/人肿瘤坏死因子α标准品TNF-Alpha
货号 17/232  NIBSC17/232  WHO17/232
类别 生物治疗细胞因子和生长因子
关键字 TNF-α、肿瘤坏死因子α、关键试剂生物测定、抗TNF-α产品
级别 工作标准单台销售
证书类型 TNF-α工作标准品(17/232)现在可以从我们的产品目录中获得。TNF-α第三国际标准品(12/154)的销售将受到限制,建议客户购买工作标准品。
最小订购量 17-232.pdf使用说明

人肿瘤坏死因子α标准品TNF-Alpha计量单位

制剂的效力为每安瓿42607国际生物活性单位(扩展不确定度40720-44582,以对数刻度计算,覆盖系数k=2.36,对应95%置信水平)。

内容

生物材料原产国:英国。

每安瓿含有1.0ml磷酸盐缓冲盐水冷冻干燥后的残留物,其中含有:

TNF-α,约1微克

1毫克海藻糖

0.6%人血清白蛋白

TNF-α蛋白在大肠杆菌中表达

NIBSC17/232储存为了节约使用,建议将溶液分成几小份,储存在-40ºC或以下。避免反复解冻/冷冻。未开封的安瓿应储存在-20ºC。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料

材料的使用

在一项多中心合作研究中,单位与世界卫生组织第3次TNF-αIS(12/154)相关,因此与当前IS保持一致。材料的使用在重构之前,不应尝试称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿的总含量溶解在1.0ml无菌蒸馏水中。该溶液将含有浓度为42607国际单位/ml的TNF-α(见第3节)。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。

稳定性

参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内,应按照标签上的指示在收到时进行储存。本标准是根据世界卫生组织规范生产的,并且根据世界卫生组织政策,尚未指定有效期。加速降解研究表明,该材料(与TNF-α的第三次IS相同)在-20ºC或更低的温度下储存时具有适当的稳定性,在材料取出或更换之前,指定值保持有效。这些研究还表明,该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性,不会对指定值产生任何影响。一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

货号

17/232

英文名称

Tumor Necrosis Factor alpha (human rDNA derived)

中文名称

人肿瘤坏死因子α标准品TNF-Alpha

规格

1ea