名称 | 肿瘤坏死因子α(来源于人类rDNA)/人肿瘤坏死因子α标准品TNF-Alpha |
货号 | 17/232 NIBSC17/232 WHO17/232 |
类别 | 生物治疗细胞因子和生长因子 |
关键字 | TNF-α、肿瘤坏死因子α、关键试剂生物测定、抗TNF-α产品 |
级别 | 工作标准单台销售 |
证书类型 | TNF-α工作标准品(17/232)现在可以从我们的产品目录中获得。TNF-α第三国际标准品(12/154)的销售将受到限制,建议客户购买工作标准品。 |
最小订购量 | 17-232.pdf使用说明 |
人肿瘤坏死因子α标准品TNF-Alpha计量单位
制剂的效力为每安瓿42607国际生物活性单位(扩展不确定度40720-44582,以对数刻度计算,覆盖系数k=2.36,对应95%置信水平)。
内容
生物材料原产国:英国。
每安瓿含有1.0ml磷酸盐缓冲盐水冷冻干燥后的残留物,其中含有:
TNF-α,约1微克
1毫克海藻糖
0.6%人血清白蛋白
TNF-α蛋白在大肠杆菌中表达
NIBSC17/232储存为了节约使用,建议将溶液分成几小份,储存在-40ºC或以下。避免反复解冻/冷冻。未开封的安瓿应储存在-20ºC。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料
材料的使用
在一项多中心合作研究中,单位与世界卫生组织第3次TNF-αIS(12/154)相关,因此与当前IS保持一致。材料的使用在重构之前,不应尝试称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿的总含量溶解在1.0ml无菌蒸馏水中。该溶液将含有浓度为42607国际单位/ml的TNF-α(见第3节)。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。
稳定性
参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内,应按照标签上的指示在收到时进行储存。本标准是根据世界卫生组织规范生产的,并且根据世界卫生组织政策,尚未指定有效期。加速降解研究表明,该材料(与TNF-α的第三次IS相同)在-20ºC或更低的温度下储存时具有适当的稳定性,在材料取出或更换之前,指定值保持有效。这些研究还表明,该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性,不会对指定值产生任何影响。一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。