| 名称 | Tetanus Toxoid for use in Flocculation Test (3rd International Standard) 用于絮凝试验的破伤风类毒素/用于絮凝试验的破伤风类毒素国际标准物质/絮凝试验用破伤风抗体标准品 |
| 货号 | 16/302 NIBSC16/302 |
| 类别 | 破伤风疫苗 |
| 关键字 | 世界卫生组织IS抗原Lf-ELISA未吸附破伤风梭菌 |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 16-302.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 1 |
单位16/302的指定单位为每安瓿970 Lf。这是基于10个不同国家的17个实验室进行的絮凝试验结果[1]。
NIBSC16/302生物材料原产国：印度。2016年8月，印度浦那的印度血清研究所（SII）向NIBSC捐赠了散装、纯化的液体破伤风类毒素。将散装类毒素（1888 Lf/mg蛋白氮）稀释1/3，并通过添加0.1 M NaCl和1%海藻糖来稳定，每安瓿1.0 ml类毒素于2016年11月在NIBSC冷冻干燥，共制备了21022安瓿。安瓿内容物的平均干重为0.022g（CV 0.8%），平均残留水分含量为0.51%（CV 14.8%）。
打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点，狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿，收集底部（标签）端的物质，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。
材料的使用在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。每个安瓿的全部内容物应完全重新悬浮在准确测量量的合适溶液（如生理盐水）中。
稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。世界卫生组织的政策是不为其国际标准指定有效期。进行的加速降解研究表明，在推荐条件下储存时，这种材料将非常稳定，并且在材料被撤回或更换后，指定的单位仍然有效
用于絮凝试验的破伤风类毒素国际标准物质储存 未开封的安瓿应在-20°C的黑暗中储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
