NIBSC16/284呼吸道合胞病毒抗血清国际标准物质

NIBSC16/284注意事项：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

Antiserum to Respiratory Syncytial Virus单位  每安瓿1000国际单位（IU）的抗RSV/A中和抗体。每安瓿1000国际单位（IU）的抗RSV/B中和抗体。

呼吸道合胞病毒抗血清国际标准物质生物材料的原产国：美国。每个安瓿含有0.5ml人血清的冻干残留物。候选标准品是由大量人血清制备的。将0.5ml该散装品的等分试样装入DIN安瓿中，并按照记录的程序在NIBSC冷冻干燥。该填料的填充重量为0.5g，平均干重为0.043g。变异系数（CV）为0.27%。在12个样品上测量的残留水分平均值为1.04%，CV为25.50%，在12个安瓿的顶部空间中测量的氧气平均值为0.44%，CV值为26.02%。

呼吸道合胞病毒抗血清标准品储存  安瓿在使用前应储存在-20°C或以下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

16/284打开DIN安瓿  的方向有一个“易打开”的彩色应力点，狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿，收集底部（标签）端的物质，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

呼吸道合胞病毒抗血清材料的使用  在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。安瓿应在试验当天通过加入0.5ml纯无菌蒸馏水进行复溶，达到2000IU/ml。轻轻摇晃，不形成泡沫，以确保所有内容物都复溶。要从安瓿中取出试剂，需要使用某种形式的移液管而不是容量移液管。安瓿中的内容物不应被认为是无菌的。内部参考标准品的校准：为可能的参考目的选择的内部血清和呼吸道合胞病毒抗血清国际标准品应在至少6个单独的场合平行滴定，每个血清稀释液至少使用3个重复。应根据6次测定计算参考血清和国际标准的GMT，并将其代入以下方程式以确定IU或IU/mL。IU参考标准=（GMT参考/GMT国际标准）*国际标准IU/mL参考标准的指定效力=GMT参考/（GMT国际标准/国际标准的指定效力/mL）示例：内部参考GMT=1500 GMT国际标准抗血清=1145国际标准抗血清的指定效力=1000/瓶或2000/mL因此：内部参考效力（IU/mL）=1500/（1145/2000）=2620.1 IU/mL内部参考效力=（1500/1145）*1000=1310.5 IU GMT=几何平均滴度

呼吸道合胞病毒抗血清国际标准品稳定性  世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤销或修改之前，它们在指定的效力和状态下仍然有效。参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。应避免多次冻融循环。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。