| 名称 | Native Vi polysaccharide (S. Typhi) (1st International Standard) /天然Vi多糖（伤寒沙门氏菌）/伤寒沙门氏菌天然Vi多糖国际标准物质/伤寒沙门氏菌天然Vi多糖国际标准品/伤寒沙门氏菌天然Vi多糖国际参考试剂 |
| 货号 | 16/126 NIBSC16/126 WHO16/126 NIBSC标准品 WHO标准品 |
| 类别 | 疫苗肠病 |
| 关键字 | 伤寒肠杆菌疫苗Vi荚膜多糖 |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 冷冻干燥材料已通过以下方式评估其作为Vi-PS疫苗最终填充和散装Vi-PS标准的适用性：HPAEC-PAD、Hestrin测试、定量NMR（qNMR）和免疫分析，由于库存低，每位客户每年5安瓿 |
| 最小订购量 | 1 |
伤寒沙门氏菌天然Vi多糖国际标准物质注意事项：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该物质不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
伤寒沙门氏菌天然Vi多糖国际标准品生物活性–根据合作研究574[2]的qNMR，一安瓿每安瓿含有2.03 mg Vi-PS。
伤寒沙门氏菌天然Vi多糖国际参考试剂生物材料原产国：比利时。安瓿中含有一种坚固的松散蛋糕。一安瓿含有2.03±0.10 mg Vi-PS，通过qNMR测定（扩展不确定度，覆盖系数k=2.11）。通过HPAEC-PAD，每安瓿的Vi-PS含量为1.92毫克。Hestrin的O-乙酰化为3.24µmol/mg Vi-PS（CV 29.1%，n=10）。通过qNMR测得O-乙酰化水平为103%（CV 3.2%，n=8）。通过重量分析法测定的干重含量为1.70mg（CV 9.5%，n=25），水分含量为4.1%（CV 16.8%，n=12），氧含量为0.35%（CV 27.6%，n=12）。
NIBSC16/126储存–安瓿应储存在-20℃或4℃。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
WHO16/126材料的使用–在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。将安瓿中的内容物重新悬浮在2.03毫升蒸馏水中。为确保材料完全溶解，在使用前，在室温下轻轻摇晃至少2小时，然后在4℃下溶解12小时/过夜。该标准可直接用于物理化学测定或免疫测定。重构材料可以等分并储存在4ºC或-20ºC或以下冷冻。该标准可以直接用于物理化学分析、免疫分析或二级标准的校准[2]。Vi标准是完全O-乙酰化的（103%），适用于测量具有类似O-乙酰化水平的材料的Vi含量。如果该标准用于测量具有较低O-乙酰化水平的Vi的Vi含量，则必须在计算ECBS报告[2]附件2中列出的配方重量后进行校正。例如，对于残留重量为272.790的80%O-乙酰化样品，需要通过将测量的µg Vi-PS/ml含量乘以系数0.97（=272.790/281.196）来校正IS测量的Vi含量。
天然Vi多糖（伤寒沙门氏菌）稳定性 世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤销或修改之前，它们在指定的效力和状态下仍然有效。参考材料存放在NIBSC的有保证的温控储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。加速降解研究（从-70°C到+56°C）表明，冻干标准品在37°C下稳定长达两年（由HPAEC-PAD测定Vi多糖含量）。冻干标准品（在-20°C下储存）在2.5年内保持稳定（通过HPAEC-PAD测量Vi多糖含量）。生产后长达5年的实时和扩展加速热降解研究正在进行中。HPAEC-PAD以1mg/ml的浓度复溶的材料在+4°C和-20°C下稳定1年，对于其他分析，复溶等分试样的适当储存温度应由客户确定和验证。
