NIBSC15/174狼疮(寡特异性)抗dsDNA抗体国际标准物质

制剂于2016年进行了一项国际合作研究,该研究由17个国家的36个实验室组成。该研究没有显示出具有统计学意义的总体效力,也没有显示出测定平行性和可交换性的总体证明,因此15/174不能被证明等同于抗dsDNA的第一个IS(Wo/80)。作为世界卫生组织针对狼疮(寡特异性)抗-dsDNA抗体的RR,该名称有意强调与抗-dsDDNA的第一个IS的不连续性。尽管存在这种不连续性,但研究表明,该领域将受益于通用标准的可用性,并且目前的情况将得到改善,表面上测量同一事物的不同测定之间的性能存在明显差异。该制剂旨在用于将量化抗dsDNA抗体水平的测试方法与通用标准进行比对。该试剂也于2020年3月获得了欧洲风湿病联盟(EULAR)执行委员会的批准。

名称 Lupus (oligo-specific) anti-dsDNA antibodies WHO Reference Reagent/狼疮(寡特异性)抗dsDNA抗体国际标准物质/狼疮抗dsDNA抗体国际标准(寡特异性)/狼疮(寡特异性)抗dsDNA抗体/狼疮抗双链DNA抗体标准品
货号 15/174   NIBSC15/174    WHO15/174    WHO标准品
类别 诊断免疫球蛋白和免疫血清诊断
关键字 抗dsDNA自身抗体LUPUS SLE
级别 国际参考试剂
证书类型 15-174.pdf使用说明
最小订购量 1

NIBSC15/174 注意:该制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,其最终产品或来源物质已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的物质一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

单位 15/174不能被证明等同于抗dsDNA的第一个IS(Wo/80),并且被赋予了100单位/安瓿的任意值。在这种情况下,注意到分析平台的限制,最终用户需要定义自己的限制。将此单位转移到现有的分析方法时要小心。

生物材料来源国:英国。每个安瓿含有0.5ml去纤维蛋白血浆的冻干残留物,即含有抗dsDNA的血清。

狼疮(寡特异性)抗dsDNA抗体国际标准物质储存  请将未开封的安瓿储存在-20摄氏度或以下。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

稳定性标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。15/174的加速降解研究表明,冻干材料在-20°C下具有足够的稳定性。一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。

货号

15/174   NIBSC15/174    WHO15/174

英文名称

Lupus (oligo-specific) anti-dsDNA antibodies WHO Reference Reagent

中文名称

狼疮(寡特异性)抗dsDNA抗体国际标准物质/狼疮抗dsDNA抗体国际标准(寡特异性)/狼疮(寡特异性)抗dsDNA抗体/狼疮抗双链DNA抗体标准品

规格

1ea