NIBSC15/140纤维蛋白原促凝蛋白酶国际标准物质巴曲酶

纤维蛋白原促凝蛋白酶国际标准物质单位  该制剂的指定效力为50 U/安瓿。

NIBSC15/140重新配制  不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。打开安瓿之前，使安瓿达到环境温度，并用1.0 ml蒸馏水或去离子水重新配制。

用于制备世界卫生组织巴曲酶参考试剂（15/140）的散装材料由一家制造商捐赠，作为含有巴曲酶的冷冻溶液，该巴曲酶是从斑尾蛇的毒素中分离的。将该冷冻材料解冻并在含有5mg/ml人白蛋白的20mM磷酸盐缓冲液（pH 7.4）中稀释至约50U/ml的最终浓度（基于局部效力估计）。向总共1041个5毫升DIN安瓿中装入1毫升等分的稀释材料，平均填充重量为1.01克（cv=0.34%）。按照世界卫生组织程序进行冷冻干燥，以生产平均干重为0.0072克（cv=1.99%）、残余水分为1.05%（cv=18.0%）的安瓿。

标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是，不对其国际参考材料指定有效期，在撤回或修订之前，这些材料在指定效力下仍然有效。通过监测储存在随时间加速降解条件下的安瓿，可以预测长期稳定性。根据稳定性测试的结果，建议安瓿在重构后储存在湿冰上，并且应在重构后4小时内完成测定。

巴曲酶储存  收到未开封的安瓿后，应在-20°C或以下的黑暗中储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。