| 名称 | Haemophilus Influenzae Polysaccharide Polyribosyl Ribitol Phosphate (PRP)(2nd International Standard)/流感嗜血杆菌多糖多核糖核糖磷酸核糖醇（PRP）/流感嗜血杆菌多糖聚核糖核苷酸磷酸国际标准物质/流感嗜血杆菌多糖PRP标准品 |
| 货号 | 12/306 NIBSC12/306 |
| 类别 | 疫苗b型流感嗜血杆菌（Hib） |
| 关键字 | b型流感嗜血杆菌多糖PRP |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 限购 |
| 最小订购量 | 1 |
NIBSC12/306注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
单位基于合作研究中11个参与实验室进行的核糖测定，Hib荚膜多糖PRP第二国际标准（安瓿编号12/306）的PRP含量为4.904±0.185mg/安瓿（使用2.23的覆盖因子计算的扩展不确定度，对应于约95%的置信水平）。
生物材料的原产国：英国。每个安瓿含有2毫升PRP在0.56毫克/毫升NaCl中的冻干粉。冷冻干燥后称重估计，每个安瓿含有约6.0mg干燥物质，含水量约为1.45%。
流感嗜血杆菌多糖聚核糖核苷酸磷酸国际标准物质储存 安瓿应储存在-20ºC或以下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。世界卫生组织的政策是，在建议的储存温度（-20ºC）下储存时，不指定其国际参考资料的有效期。实时稳定正在进行中。到目前为止，已经发现冻干标准品在-20℃下储存长达5年时是稳定的，这取决于PS含量（orcinol）、分子大小和pH值。在NIBSC对在4、20、37和56℃下储存1、2、4、6和12个月的PRP标准品进行的加速降解研究的结果显示，在-20℃储存时，预计降解率为每年0.016%。此外，对12/306进行了稳定性研究，将其重新配制并储存在4℃下浓度为1 mg/ml的水或盐水（0.09%w/v NaCl）中长达4周，在-20℃下1 mg/ml长达12个月，在-20ºC下2.5 mg/ml长达12-36个月。通过橙花醇和分子大小测定以及pH值测量，复原样品的稳定性与-20℃下冻干标准品相当，可持续12个月，在4℃下可持续3周。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。
