| 名称 | Negative Control IVIG (for use with IVIG and Anti-D)/阴性对照IVIG（用于IVIG和抗-D）/免疫球蛋白阴性对照用IVIG和抗D标准物质/阴性对照免疫球蛋白标准品（用于IVIG和抗D） |
| 货号 | 12/300 NIBSC12/300 |
| 类别 | 生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学 |
| 关键字 | 血凝，血凝，IGIV，药典规范，直接法，RhD |
| 级别 | 非世界卫生组织参考资料 |
| 证书类型 | 12-300.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 1 |
此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
制剂13/148的标称抗-D滴度为8。
NIBSC12/300生物活性 13/148和12/300均含有约1 ml正常IVIG（5%IgG，w/v）的冻干残留物，由英国埃尔斯特里生物制品实验室捐赠。13/148“掺入”抗-D（重组的抗-D免疫球蛋白第二国际标准，01/572，1/6000）。
免疫球蛋白阴性对照用IVIG和抗D标准物质储存条件 将未开封的安瓿储存在-20摄氏度或以下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用1.0毫升含有0.02%（w/v）AZIDE钠的蒸馏水或去离子水重新配制安瓿的含量。在偶尔涡旋的情况下，等待几分钟进行重新配制。如有必要，将重组后的内容物转移到带帽的试管中，并在4摄氏度下储存。使用者应根据自己的储存设施确定复原材料的稳定性。重构的内容物是5%（w/v）IgG。重组材料将用于直接血凝试验，使用木瓜蛋白酶处理的红细胞进行IVIG产品中的抗D活性[1-3,5]。
标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。有关此生物标准的具体信息，请联系NIBSC。鼓励有数据支持该参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。NIBSC和CBER/FDA遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前，它们仍然有效，具有指定的效力和状态。
