NIBSC12/252 ADAMTS 13血浆国际标准物质

世界卫生组织生物标准化专家委员会于2014年制定了血浆中ADAMTS13的第一个国际标准,有关制备和价值分配的详细信息,请参阅世界卫生组织/BS/2014.2246号文件该制剂由玻璃安瓿(编码12/252)组成,其中含有1毫升冷冻干燥的合并正常人血浆等分试样。国际标准(IS)具有ADAMTS13功能和抗原的赋值。该标准旨在用于估计人体血浆中的这些分析物。

注意事项此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

名称 ADAMTS 13 Plasma (1st International Standard) /ADAMTS 13血浆/ ADAMTS 13血浆国际标准物质/ ADAMTS 13血浆国际标准品/ADAMTS13血清标准品
货号 12/252   NIBSC12/252    WHO12/252    WHO标准品
类别 诊断止血(D)诊断
关键字 ADAMTS13,血栓性血小板减少性紫癜,TTP,VWF裂解蛋白酶
级别 国际标准
证书类型 12-252.pdf使用说明
最小订购量 1

在一项涉及14个国家32个实验室的国际合作研究中,通过与当地收集的正常人血浆进行比较来确定分配值。世界卫生组织第一批IS各安瓿的总体平均值如下:

ADAMTS13功能0.91 IU/安瓿

ADAMTS13抗原0.92 IU/安瓿

NIBSC12/252不确定度:指定的单位不具有与其校准相关的不确定度。因此,不确定度可被视为安瓿含量的变化,确定为+/-0.245%。

生物材料来源国:英国。2013年2月,世界卫生组织国家生物标准与控制研究所利用从38名正常健康捐赠者收集的10.2升血浆编制了第一份IS。采用常规静脉穿刺法将血液注入柠檬酸盐-磷酸葡萄糖-腺嘌呤抗凝剂中。在离心两次以去除所有细胞成分之前,每个捐赠物都经过了隐色体过滤。然后将这些单元冷冻并储存在-70°C下。血浆在填充当天解冻,合并,然后通过添加HEPES(N-[2-羟乙基]哌嗪-N’-[2-乙磺酸])缓冲至最终浓度为40mmol/l。将1ml合并的血浆分配到大约10200个安瓿中。根据国际标准(1)要求的条件进行冷冻干燥。基于420个检查重量安瓿,平均液体填充重量为1.0079g,变异系数为0.245%。冷冻干燥后的平均残留水分为0.35%(n=12)。顶部空间中的平均氧气浓度为0.29%(n=12)。

ADAMTS 13血浆国际标准物质储存  未打开的安瓿应在-20°C或以下的黑暗中储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

材料的使用在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。通过加入1.0 ml蒸馏水,轻轻摇晃,溶解安瓿的总内容物,然后将内容物转移到塑料管中。研究表明,当在融化的冰上保存时,重新配制的标准品可稳定长达4小时,但建议在重新配制完成后尽快进行测定。不建议使用冷冻等分试样。

货号

12/252   NIBSC12/252    WHO12/252  

英文名称

ADAMTS 13 Plasma (1st International Standard)

中文名称

ADAMTS 13血浆国际标准物质/ ADAMTS 13血浆国际标准品/ADAMTS13血清标准品

规格

1ea