NIBSC12/104脊髓灰质炎灭活疫苗国际标准物质IPV

世界卫生组织生物标准化专家委员会于2013年制定了预期用途制剂,作为脊髓灰质炎灭活疫苗的第三个国际标准(世界卫生组织,2013)。结果表明,该方法适用于通过体外试验测定灭活脊髓灰质炎病毒疫苗的抗原含量。该制剂是甲醛灭活的1型脊髓灰质炎病毒(Mahoney)、2型脊髓灰质炎病毒和3型脊髓灰质炎病毒的单价池(Saukett)的液体三价混合物。该材料由制造商制备,并经过无菌、无外源性物质和血清白蛋白含量(2ng/ml)测试。本标准适用于用野生型脊髓灰质炎病毒株制备的IPV,对于用Sabin毒株制备的IPV,需要标准17/160。

名称  International Standard for IPV 12/104 (3rd International Standard) /脊髓灰质炎灭活疫苗标准品/脊髓灰质炎灭活疫苗国际标准物质IPV
货号 12/104  NIBSC12/104  WHO12/104
类别 脊髓灰质炎疫苗
关键字 IPV脊髓灰质炎疫苗DU ELISA
级别 国际标准
证书类型 12-104.pdf使用说明
最小订购量 1

WHO12/104注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

NIBSC12/104单位  1 型抗原277 D抗原单位/ml,2型抗原65 D抗原单位g/ml,3型抗原248 D抗原单位/ml。

生物材料的原产国:英国。

脊髓灰质炎灭活疫苗国际标准物质IPV储存  材料应储存在-70°C

打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点,狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿,收集底部(标签)端的物质,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

材料用途第三种是IPV,应用于校准实验室参考试剂,用于体外测定灭活脊髓灰质炎病毒疫苗的抗原含量。材料以最终格式提供,除个别分析过程所需外,不得进一步稀释。每个安瓿只能使用一次。请注意,第三个is是用于校准的,因此每个组织每年的试剂供应将限制在3安瓿。请注意,第三个IS是为了校准目的而提供的,因此每个组织每年的试剂供应将限制在3安瓿。

脊髓灰质炎灭活疫苗标准品稳定性  参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。稳定性研究已经完成,详细信息请参见合作研究报告。详见第9节,NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。

货号

12/104  NIBSC12/104  WHO12/104

英文名称

 International Standard for IPV 12/104 (3rd International Standard)

中文名称

脊髓灰质炎灭活疫苗标准品/脊髓灰质炎灭活疫苗国际标准物质IPV

规格

1ea