NIBSC11/184高分子量尿激酶国际标准物质Urokinase

通过国际合作研究测定标准品的效力,发现与第一个高分子量尿激酶国际标准品(87/594)(1)相比,该标准品的效价为3200IU/安瓿。该标准由世界卫生组织(世界卫生组织)生物标准化专家委员会于2012年10月制定,校准研究的全部细节可参见世界卫生组织/BS/2012.2205号文件。使用基于纤维蛋白的凝块溶解测定方法分配每安瓿3200IU的效力。当使用替代分析方法解释结果时,建议谨慎。本标准旨在用作酶测定的活性标准。散装材料的活性位点滴定提供了用1毫升水重构后安瓿中活性酶的380 nM的估计值,相当于每安瓿约21µg尿激酶。然而,该值仅为一个实验室的估计值,应仅作为指南。本标准未指定抗原值。

名称 High Molecular Weight Urokinase(2nd International Standard)/高分子量尿激酶国际标准物质Urokinase/高分子量尿激酶标准品
货号 11/184    NIBSC11/184    WHO11/184
类别 生物治疗止血生物治疗
关键字 尿激酶uPA纤溶酶原激活剂tPA
级别 国际标准
证书类型 取代第一个高分子量尿激酶国际标准87/598。效力基于纤溶活性。
最小订购量 1

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产物或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

3200 IU/安瓿。

NIBSC11/184生物材料来源国:英国、意大利。

未打开的安瓿应在-20ºC或以下的黑暗中储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

高分子量尿激酶国际标准物质Urokinase重构步骤,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。每个安瓿含有1ml 10mM Hepes缓冲液(pH7.4)冷冻干燥后的残留物,含0.15 M NaCl和5 mg人白蛋白。将该溶液装入约4700支安瓿中,平均填充重量为1.0099 g,安瓿间CV为0.14%。冷冻干燥后,平均残余水分为0.4%。打开安瓿前,应使安瓿达到环境温度,并通过加入1 ml蒸馏水溶解内容物。

高分子量尿激酶标准品稳定性  标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明,该材料在-20°C或更低温度下储存时具有适当的稳定性,在材料被取出或更换之前,指定值保持有效。这些研究还表明,该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性,不会对指定值产生任何影响。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

货号

11/184    NIBSC11/184    WHO11/184

英文名称

High Molecular Weight Urokinase(2nd International Standard)

中文名称

高分子量尿激酶国际标准物质Urokinase/高分子量尿激酶标准品

规格

1ea