| 名称 | (3rd International Standard) Low Molecular Weight Heparin/低分子肝素/低分子肝素国际标准物质/低分子量肝素标准品 |
| 货号 | 11/176 NIBSC11/176 WHO11/176 |
| 类别 | 生物治疗止血生物治疗 |
| 关键字 | 肝素低分子量 |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 11-176.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 1 |
NIBSC11/176注意事项 此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
低分子肝素国际标准物质生物活性 该标准品由来自13个国家的22个实验室根据第二个低分子肝素国际标准（01/608）进行校准。本研究采用抗Xa和抗IIa显色法。22个实验室进行了抗Xa测定（共100次测定）和抗IIa测定（共80次测定）。以下效力是根据所有有效测定结果的几何平均数分配的：每安瓿1068国际单位的抗Xa活性342国际单位的每安瓿抗IIa活性不确定度：分配的单位不具有与其校准相关的不确定度。因此，不确定度可被视为安瓿含量的变化，并被确定为+/-0.1%。
低分子量肝素标准品活性单位 879支检重安瓿的液体含量平均重量为1.0068g，变异系数为0.097%。冻干塞的平均重量为9.22mg，变异率为1.39%。平均残留水分为3.41%。
储存未打开的安瓿应储存在–20°C或以下的黑暗中。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
在重新配制之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿加热至室温。打开安瓿，注意确保所有材料都在下部，并用1.0mL蒸馏水重新配制。低分子肝素相当稳定，适当浓度（如100抗Xa IU/mL）的重组溶液等分试样可在-40°C或以下冷冻保存长达6个月。一旦复原、稀释和/或等分，使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。
(3rd International Standard) Low Molecular Weight Heparin稳定性 标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。它们在指定的效力和状态下仍然有效，直到撤回或终止。迄今为止，该制剂的加速降解研究显示其活性没有损失
