| 名称 | Diphtheria Antitoxin Human IgG(1st International Standard)/白喉抗毒素免疫球蛋白标准品/白喉抗毒素人IgG国际标准物质 |
| 货号 | 10/262 NIBSC10/262 WHO10/262 |
| 类别 | 白喉疫苗 |
| 关键字 | 白喉抗毒素人IgG ELISA抗毒素中和中和抗体免疫球蛋白 |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 10-262.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 1 |
单位：在一项国际合作研究中，使用体内和体外（Vero细胞测定）毒素中和试验对标准品进行了校准。该标准的白喉抗毒素效力为每安瓿2国际单位（2 IU/安瓿）。根据国际白喉抗毒素马标准DI（NIBSC代码09/204）确定效力[1,2]。
NIBSC10/262生物材料的原产国：英国。每个安瓿含有1ml正常人IgG（5%w/v）的冻干残留物。
白喉抗毒素人IgG国际标准物质储存 未开封的安瓿应在-20℃的黑暗中储存。请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点，狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿，收集底部（标签）端的物质，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。
白喉抗毒素免疫球蛋白标准品材料的使用 在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。每个安瓿的全部内容物应通过添加1ml合适的溶剂（无菌水是合适的）进行复溶。
稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应在收到后按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。加速降解研究表明，这种材料在-20℃或以下储存时具有适当的稳定性，在材料被撤回或更换之前，分配的值保持有效[1]。这些研究还表明，该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性，对指定值没有任何影响。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。NIBSC生成的数据表明，在+4°C下储存时，10/262在重构后长达3个月是稳定的。然而，我们鼓励用户根据自己的制备、储存和使用方法来确定材料的稳定性。
