名称 | Endotoxin (3rd International Standard)/内毒素标准品/细菌内毒素国际标准物质 |
货号 | 10/178 NIBSC10/178 WHO10/178 |
类别 | 生物治疗内毒素 |
关键字 | 细菌内毒素第三国际标准细菌内毒素检查鲎试剂裂解物检查热原 |
级别 | 国际标准 |
证书类型 | 94/580的更换I.S |
最小订购量 | 1 |
10 000 IU/瓶=10 000 EU/瓶.
NIBSC10/178生物单位 每个小瓶含有冷冻干燥1.0 ml溶液后的残留物,该溶液含有:大肠杆菌0113:H10:K-内毒素1.2µg乳糖10 mg聚乙二醇1 mg .
将未开封的小瓶储存在-20ºC以下和-70ºC以上的黑暗中。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可以在环境温度下运输这些材料。
在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。向小瓶中加入5 ml无菌无热原水(LAL试剂水)。使用涡流混合器,通过间歇混合不少于30分钟的总时间进行重组。所得溶液为2000 IU(=EU)/ml,用作制备系列稀释液的储备溶液。储备溶液可在重构后立即分为等分试样和在-40ºC或更低温度下储存的等分试样。冷冻的重组等分试样在内部验证中可稳定长达一年。
解冻的等分试样在使用前应使用涡流混合器混合至少两分钟。或者,储备溶液可以在+2-8ºC下储存不超过14天。如果储存在+2-8ºC下,使用前应将储备溶液剧烈混合至少5分钟。在使用和处置小瓶及其内含物时应采取适当的预防措施。
细菌内毒素国际标准物质稳定性 NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前,它们仍然有效,具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。除了第7节中的信息外,一旦重新配制、稀释或等分,用户可能希望根据自己的制备、储存和使用方法来确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。