NIBSC09/264人血浆中纤维蛋白原国际标准物质

NIBSC09/264注意事项  此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

纤维蛋白原血浆（D）生物活性  世界卫生组织第三国际标准是在一项国际合作研究中校准的，该研究涉及11个国家的21个实验室。已确定每安瓿2.7毫克的效力。该数字基于与第2个国际纤维蛋白原血浆标准的比较，主要使用Clauss测定法。

人血浆中纤维蛋白原国际标准物质活性单位  世界卫生组织纤维蛋白原血浆第三国际标准，由冷冻干燥溶剂清洁剂处理的合并正常人血浆等分试样组成，于2010年1月在国家生物标准与控制研究所（NIBSC）制备。在50单位（10000毫升）的产品解冻后，将该材料汇集并保持在冰上，然后在NIBSC的密封玻璃安瓿中填充并冷冻干燥，条件符合国际标准1。将1ml这种材料分配到大约10000个安瓿中的每个安瓿中。基于396个检查重量样品，平均填充重量为1.0080 g（范围为1.0020 g至1.0150 g），变异系数（CV）为0.18%。冷冻干燥后的平均残余水分为0.34%（CV 24.8%，n=12），平均氧气顶部空间为0.29%（CV 32.2%，n=12中）。

纤维蛋白原血清标准品储存条件  未打开的安瓿应储存在-20ºC的黑暗中。重建后，必须丢弃任何未使用的材料，不得冷冻以备日后使用。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

人血浆中的纤维蛋白原D开瓶步骤  安瓿的总含量应在室温下用1毫升蒸馏水重新配制，通过轻轻旋转溶解以避免产生泡沫，并立即转移到合适的塑料管中。不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。

标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。与以往世界卫生组织关于凝血因子的血浆标准一样，建议在重建后将该标准转移到塑料管中，如果储存在融化的冰上，则应在重建后3小时内使用该标准。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。