NIBSC08/258人血浆中抗凝血酶国际标准物质ATIII

该标准由13个国家的24个实验室针对血浆抗凝血酶93/768的第2个IS进行校准，同时使用活性（肝素辅助因子）和抗原测定。它具有以下功效：功效：每安瓿0.95 IU；抗原：0.96IU/安瓿。价值分配程序的详细信息见世界卫生组织世界卫生组织/BS/102146号文件。不确定度：指定的单位不具有与其校准相关的不确定度。因此，不确定度可被视为安瓿含量的变化，并被确定为+/-0.16%。

人血浆中抗凝血酶国际标准物质ATIII生物材料来源国：英国。从威尔士血液服务局收集的45名捐献者的CPD腺嘌呤血浆用HEPES缓冲至0.05M，合并并以1ml的量分配到安瓿中，在国际生物标准1使用的条件下填充并冷冻干燥。对每个捐赠的个人进行检测，发现抗HIV 1/2、HBsAg和抗丙型肝炎均为阴性。

储存未打开的安瓿应储存在–20°C或以下的黑暗中。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

材料的使用在重新配制之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿加热至室温。打开安瓿，注意确保所有材料都在下部，用1.0ml蒸馏水轻轻搅拌重新配制。将内容物转移到融化的冰上的塑料管中储存，重新配制后尽快使用（见下文）。

NIBSC08/258稳定性  标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。它们在指定的效力和状态下仍然有效，直到撤回或终止。加速降解研究，包括相对于储存在-150°C以下的安瓿，在高温下储存的安瓿的效力估计，表明该标准非常稳定。使用肝素共因子测定法，在-20ºC下储存时，预测的活性损失为每年0.003%，而使用抗原测量法则无法预测活性损失。加速降解研究和实时监测将在标准的使用寿命内继续进行。这些研究表明，在-20°C或更低温度下储存时，指定值在材料取出或更换之前一直有效。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。台上稳定性：一个实验室的研究表明，当在融化的冰上储存时，重构的标准品可稳定长达四个小时。不建议在重构后冷冻标准品以备后续使用。