| 名称 | 甲状腺刺激抗体/甲状腺刺激抗体国际标准物质 TSAb/甲状腺刺激抗体国际标准品TSAb |
| 货号 | 08/204 NIBSC08/204 WHO08/204 WHO标准品 |
| 类别 | 诊断蛋白质激素和内分泌产品内分泌学 |
| 关键字 | TSAb、TSH受体抗体、Graves病 |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 08-204.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 1 |
单位每安瓿含有113毫国际单位（mIU）。
甲状腺刺激抗体国际标准品TSAb生物材料的原产国：英国。每安瓿含有1ml正常人血清冷冻干燥后的残留物，其中含有：标称1μg的单克隆甲状腺刺激抗体。HEPES缓冲器40mM。
NIBSC08/204受体结合测定和生物测定中08/204和90/672剂量反应线的拟合斜率分析表明，没有一致的斜率差异，这表明候选标准08/204在检测反应与格雷夫斯病患者自身抗体血浆制剂的平行性方面符合替代国际标准的要求。
仅受体结合试验的08/204几何平均效力为每安瓿0.113 IU（n=21；95%置信区间0.106-0.120）。仅通过生物测定计算的几何平均效力为每安瓿0.242 IU（n=4；95%置信区间0.166-0.353），明显高于受体结合测定计算的效力，并排除了两种方法的结果组合。这些数据还表明，候选标准08/204在这些生物测定中的效力大约是第一个is的两倍。这可能并不奇怪，因为已知候选标准仅由甲状腺刺激性免疫球蛋白组成，而不是第一个is中存在的甲状腺刺激性和甲状腺抑制性免疫球素的组合。因此，将08/204确立为TSAb的第二个is并不代表生物测定校准单位的正式连续性。值得注意的是，这并不是仅仅因为使用单克隆TSAb作为候选标准而遇到的问题，因为患者自身抗体的功能异质性也很可能意味着任何两种血浆或血清衍生制剂，包括合并的患者材料，在功能性TRAb生物测定中具有不同的效力。将这些数据与生物测定的实验室间变异性（GCV 26.8%）比受体结合测定（GCV 14.5%）更大的发现结合起来，候选标准物的值是根据受体结合测定单独分配的，分配的单位为每安瓿0.113 IU，这将反映单独这些测定的单位为90/672的形式连续性。这不太可能对生物测定的用户构成重大限制，因为这些更常见的报告是相对于参考对照血清的百分比增加，而不是第一次is。
