基础信息
本品是WHO 首个甲型流感 H5N1 病毒抗体的国际标准品（International Standard），由英国国家生物制品检定所（NIBSC）发行，标准品编码为 07/150，说明书版本为 Version 1.0，签发日期为 2009 年 4 月 23 日。其全称为 “人血浆中流感H5N1抗体国际标准物质”。该物质来源于接受了 A/Vietnam/1194/2004（H5N1，NIBRG-14）疫苗 接种人群的人体血浆，属于经国际协作研究（International Collaborative Study）定值并获官方认可的一级生物标准物质。作为首个针对 H5N1 Clade 1 病毒抗体的国际标准，本品被用于抗体检测方法的标准校准与结果溯源，是 WHO 生物制品标准化领域的重要参比材料。
复溶操作
NIBSC07/150人血浆中流感H5N1抗体国际标准物质在使用前，不得对冻干材料进行任何称量，即不应取出部分重量单独使用。每支安瓿的全部内容物应使用 1ml 蒸馏水 进行复溶。安瓿为 DIN 型，具备 “易开启” 的彩色应力点，位于安瓿细颈与粗瓶身衔接处；市场上可购得多种安瓿开启器。开启时，应轻轻敲击安瓿使内容物聚集到底部（有标签的一端），并按照安瓿开启器制造商提供的说明进行操作，以避免划伤。复溶、稀释或分装后，使用者应根据自身的制备、储存和使用方式，自行验证材料在该条件下的稳定性，说明书不针对复溶后的使用时限给出统一规定。
物料来源
本品的生物学材料来源地为：中国和匈牙利的人体血浆，后续加工在英国完成。所用血浆已检测为：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阴性、抗人免疫缺陷病毒 1 型和 2 型（anti-HIV-1/2）抗体阴性、丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）阴性。每支安瓿含有的冻干物为接种了 A/Vietnam/2004 H5N1 Clade 1 病毒疫苗 的人群血浆。物料来源涉及多国，且经过严格的病原学筛查，确保作为生物标准品的安全性与可追溯性。
生物安全与废弃物处置
本品不得用于人体或人类食物链中的动物。由于含有来源于人的材料，无论最终产品还是其来源材料，均经检测确认 HBsAg、抗 HIV 抗体及 HCV RNA 为阴性；但作为一切生物来源材料，仍应视为具有潜在健康危害，必须按照实验室自身的安全规程使用与处置。安全措施应包括：佩戴防护手套、避免产生气溶胶、开启安瓿或小瓶时小心防止划伤。一旦发生泄漏，应用蘸有适当消毒剂的吸收性材料吸除，再用合适消毒剂冲洗污染区域，随后以清水冲洗；处理泄漏所使用的吸收材料应按生物废弃物处置。参考安全数据表显示，该物质按相关指令分类为 “不适用或未分类”，不属于腐蚀、氧化、刺激性或易燃物；吸入、摄入及皮肤吸收的毒性效应均未确立，应避免吸入、摄入及皮肤接触。急救建议为：吸入或摄入时就医；接触眼睛时用大量水冲洗并就医；接触皮肤时用大量水彻底冲洗。
稳定性与管理
参考物质储存于 NIBSC 内部受保证的、温度受控的设施中；用户在收到后应按标签指示的储存条件保存（-20℃）。NIBSC 遵循 WHO 关于其参考物质的政策。该冻干材料具有内在稳定性，是其可在环境温度下运输的基础。说明书中还包含责任与损失条款：若本文档被译为其他语言，出现不一致时以英文版本为准；除非 NIBSC 另有明确声明，NIBSC 的《材料供应标准条款与条件》将排除其他条款并纳入本文，接收方尤须注意该条款第 11 条。文档还鼓励客户反馈（可发邮件至enquiries@nibsc.org），并要求在出版物或数据表中引用该材料时，务必正确注明产品名称、地位、NIBSC 标准品编号以及 NIBSC 的名称与地址。目前该标准品尚无可用参考文献（None available at present）。
