用于分子量校准的第二个国际标准低分子量肝素由编码为05/112的安瓿组成,安瓿中含有从猪粘膜制备的冻干材料的等分试样。该制剂于2007年由世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为第二个用于分子量校准的低分子量肝素国际标准。
该标准品由10个国家的15个实验室对照第一个用于分子量校准的国际参考试剂低分子量肝素进行校准(1)。其特征见附录1中的表格。
2005年6月,251.3毫克散装物质溶于10升水中用于注射。将溶液在4°C下分配到10000安瓿中(填充体积的CV为0.15%(n=136)),编码05/112。然后在通常用于国际生物标准的条件下冷冻干燥安瓿中的内容物。冻干塞子的平均干重(n=6)为23.5 mg,含水量为0.29%。
Product description | Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration (2nd International Standard). |
Product number | 05/112 |
Category | Biotherapeutics HaemostasisBiotherapeutics |
Keywords | heparin molecular weight |
Type of standard | International Standard |
Customer notes | For molecular weight calibration only; see 01/608 for 2nd IS potency standard. Limit 10 ampoules per customer per year |
Instructions for Use | 05-112.pdf Instructions for Use |
Minimum quantity | 1 |