| 名称 | Anti-HPA-1a minimum potency reagent (2nd WHO Reference reagent) /抗-HPA-1a最低效力试剂/抗-HPA-1a国际标准物质最低效力/最低效力抗-HPA-1a国际标准品/最低效力抗-HPA-1a国际标准物质 |
| 货号 | 05/106 WHO05/106 NIBSC05/106 |
| 类别 | 诊断输血与移植 |
| 关键字 | 抗体人血小板抗原同种免疫新生儿血小板减少症MAIPA |
| 级别 | 国际参考试剂 |
| 证书类型 | 用于抗HPA-1a检测测定，以确定最低可接受效力。取代93/710。储存温度为-20°C，运输温度为环境温度。 |
| 最小订购量 | 1 |
抗-HPA-1a国际标准物质最低效力注意事项 此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。这种制剂含有人类来源的物质。对制备试剂的每个个体捐赠进行检测，并通过PCR发现HBsAg、抗-HIV 1和2、抗-HCV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
最低效力抗-HPA-1a国际标准品单位 没有分配给该材料的单位。
最低效力抗-HPA-1a国际标准物质生物材料来源国：英国。每个安瓿包含冷冻干燥后的残留物1毫升合并的人血浆。从两个接种HPA-1a的供体收集血浆。抗HPA-1a抗体的免疫球蛋白类别是IgG。在该制剂中未检测到针对其他HPA抗原或HLA I类抗原的抗体。
储存未打开的安瓿应在-20°C下储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
WHO05/106材料的使用 在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用1.0 ml蒸馏水轻轻混合，重新配制一支安瓿中的内容物。安瓿不含抑菌剂，制剂不应视为无菌。在使用前立即将重组材料稀释，方法是将1体积的重组材料加入1体积的含有0.2%（w/v）牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲盐水中。然后应使用HPA-1a1a血小板测试稀释材料是否存在IgG抗HPA-1a抗体。这种稀释度（1/2）是预期在HPA抗体测定中可检测到的最小稀释度。然而，许多实验室可以在更高稀释度下检测抗-HPA-1a，如以下直方图所示，该直方图取自世界卫生组织合作研究报告。
NIBSC05/106稳定性 参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内，应在收到标签上所示的材料后进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明，这种材料在-20ºC或更低的温度下储存时具有适当的稳定性，在材料被取出或更换之前，指定值保持有效。这些研究还表明，该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性，不会对指定值产生任何影响。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。
