NIBSC03/190最低效力抗血小板抗原3a国际标准物质抗-HPA-3a

当按照下文所述进行重组和稀释时,该制剂应用作检测抗人血小板抗原-3a(HPA3a)抗体的最低可接受效力的参考试剂。它不应用于HPA-3a分型或任何其他目的。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。这种制剂含有人类来源的物质。对制备试剂的每个个体捐赠进行了检测,发现HBsAg、抗-HIV 1和2以及抗-HCV呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

名称 Anti-HPA-3a(minimum potency)(WHO Reference Reagent) /抗-HPA-3a(最低效力)/抗-HPA-3a国际标准物质(最低效力)/最低效力抗-HPA-3a国际标准品/最低效力抗血小板抗原3a国际标准物质抗-HPA-3a/抗血小板抗原3a抗体标准品
货号 03/190      WHO03/190   NIBSC03/190
类别 诊断输血与移植
关键字 抗体人血小板抗原同种免疫新生儿血小板减少症MAIPA
级别 国际参考试剂
证书类型 用于抗HPA-3a检测测定,以确定最低可接受效力。储存温度为-20°C,运输温度为环境温度。
最小订购量 1

最低效力抗血小板抗原3a国际标准物质抗-HPA-3a单位  没有分配给该材料的单位。

生物材料来源国:荷兰。每支安瓿含有1ml人血浆冷冻干燥后的残留物。从对HPA3a免疫的供体收集血浆,并将其稀释在未输血的男性供体的AB血浆中。存在的抗-HPA-3a抗体的免疫球蛋白类别为IgG和IgM,尽管该制剂仅用于检测IgG抗-HPA-3a的最低灵敏度试剂。在该制剂中未检测到针对其他HPA抗原的抗体,但存在针对HLA I类抗原的抗体并且因此该材料应仅用于糖蛋白特异性测定(例如MAIPA或ELISA)。

材料的使用在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用1.0 ml蒸馏水轻轻混合,重新配制一支安瓿中的内容物。安瓿不含抑菌剂,制剂不应视为无菌。在使用前立即将重组材料稀释,方法是将1体积的重组材料加入7体积的含有0.2%(w/v)牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲盐水中。然后应使用HPA-3a3a血小板测试稀释材料是否存在IgG抗HPA-3a抗体。这种稀释度(1in8)是糖蛋白特异性测定(即MAIPA和ELISA测定)中预期可检测到的最小稀释度。然而,许多实验室可以在更高的稀释度下检测抗HPA-3a,如以下直方图所示,该直方图取自第9节所示的出版物。

NIBSC03/190稳定性  参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内,应在收到标签上所示的材料后进行储存。NIBSC和世界卫生组织的政策是不指定参考材料的有效期。加速降解研究表明,当在-20°C或更低温度下储存时,该标准具有适当的稳定性,在标准被撤回或更换之前,指定值保持有效。这些研究还表明,该标准在环境温度下运输时是适当稳定的,不会对指定值产生任何影响。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

储存未打开的安瓿应在-20摄氏度下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

货号

03/190      WHO03/190   NIBSC03/190

英文名称

Anti-HPA-3a(minimum potency)(WHO Reference Reagent)

中文名称

最低效力抗血小板抗原3a国际标准物质抗-HPA-3a/抗血小板抗原3a抗体标准品

规格

1ea