| 名称 | Vitamin B12, Serum Folate and holoTC (International standard)/维生素B12、血清叶酸和全反式转钴胺素/血液中维生素B12、叶酸和全反式转钴胺素国际标准物质/维生素B12、叶酸和铁蛋白标准品 |
| 货号 | 03/178 NIBSC03/178 WHO03/178 WHO标准品 |
| 类别 | 诊断学血液学和血红蛋白 |
| 关键字 | 血液学、巨幼细胞性、恶性贫血、5-甲基四氢叶酸、5MeTHF、5-甲酰基四羟基丙酸、5FoTHF、叶酸、FA |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | 03-178.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 1 |
此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产品或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
单位血清B12和血清叶酸的IS，03/178，分配值为12.1 nmol/L总叶酸，由9.75 nmol/L 5MeTHF（5-甲基四氢叶酸；变异系数（CV）5.5%）、1.59 nmol/L 5FoTHF（5-甲酰四氢叶酸酯；CV 4.2%）和0.74 nmol/L FA（叶酸；CV 31.6%）组成，当用1.0 mL蒸馏/去离子水重构时，如使用LC/MS/MS测定。12.1 nmol/L的总叶酸含量相当于5.33 ng/mL，使用2.266的传统转换因子。血清B12和血清叶酸的IS，03/178，具有480 pg维生素B12的公认值（当用1.0 mL蒸馏/去离子水重构时为480 pg/mL）。当建立了参考测量程序后，将对制剂进行重新评估。当用1.0 mL（0.107 pmol/安瓿）重新配制时，IS 03/178的公认holoTC值为107 pmol/L。安瓿含量的变化被确定为0.08%。
NIBSC03/178生物材料来源国：英国。每支安瓿含有约1毫升人血清的冻干残留物。
储存未打开的安瓿应储存在-20°C或以下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
材料的使用在重新构建之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。在测定当天，用1.0 mL蒸馏/去离子水重新构建内容物。
血液中维生素B12、叶酸和全反式转钴胺素国际标准物质稳定性 世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前，它们仍然有效，具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。有关特定生物标准的具体信息，请联系技术信息官或适当的NIBSC科学家（如已知）。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。178年3月的加速降解研究表明，冻干材料在-20°C下就B12、holoTC和叶酸含量而言将足够稳定。一旦复原，使用者应根据自己的储存和使用条件确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。
