| 名称 | Botulinum Antitoxin Equine Type E/E型肉毒杆菌抗毒素，马/马E型肉毒杆菌抗毒素标准物质/ E型肉毒杆菌抗毒素标准品，来源马/ E型肉毒梭菌毒素马抗血清参考试剂/肉毒杆菌E型标准品 |
| 货号 | 02/318 NIBSC02/318 NIBSC标准品 |
| 类别 | 肉毒杆菌疫苗 |
| 关键字 | 梭菌；肉毒杆菌；肉毒中毒；肉毒中毒；肉毒杆菌；巨杉；马；抗毒；抗血清；肉毒中毒；中和；生物测定；诊断；BoNT；E型；BTUSE；酶联免疫吸附试验 |
| 级别 | 非世界卫生组织参考资料 |
| 证书类型 | 每位客户最多20瓶 |
| 最小订购量 | 1 |
单位该材料是第一个E型肉毒毒素国际标准（BTUSE或60/023）的候选替代品。在合作研究中尚未进行完全校准。NIBSC的初步测试表明，相对于第1个世界卫生组织国际标准（BTUSE），通过局部弛缓性麻痹测定，197IU/安瓿。
NIBSC02/318 材料的使用 在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。肉毒杆菌抗毒素的建立是为了确定用于控制治疗性抗毒素制剂的每种抗毒素的国际单位。Bowner[1]描述了A、B、C、D和E型肉毒梭菌抗毒素第1版国际标准的制备和测定。该材料作为BTUSE的替代品，用于校准E型肉毒杆菌抗毒素的生物测定。该材料也可能适用于确认E型血清型的身份。
生物材料原产国：美国。该制剂含有1.0ml马血浆的冻干残渣。1998年，美国马里兰州弗雷德里克德特里克堡的美国陆军传染病医学研究所捐赠了散装材料，其标称活性约为166IU/ml。马用类毒素（来自E1德国小种的复合物）免疫，然后用毒素（来自E1德国小种和E3Alaska E43的复合物”）免疫，并在36周后获得血浆。
储存未开封的安瓿应储存在-20℃。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
马E型肉毒杆菌抗毒素标准物质稳定性 参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。分配给这种材料的单位在校准时是有效的，没有关于长期稳定性的数据。然而，在指定的储存温度下长期储存期间，冻干血清标准品的活性损失预计可以忽略不计[2]。一旦复溶，用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持此材料特性变化的用户联系NIBSC。
