NIBSC02/210HIV抗体国际标准物质

NIBSC02/210注意事项  此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。这些制剂含有已知含有HIV抗体的溶剂洗涤剂处理的人血浆样品的稀释液和正常人血清稀释液。血浆样品经检测，HBsAg、抗-HCV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的材料一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

HIV抗体第一国际参考组单位  没有分配给该面板的单位。

HIV抗体国际标准物质生物材料来源国：英国。每个小瓶含有0.5ml溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：

-溶剂洗涤剂处理的含有HIV抗体的人血浆

-正常人血清

-0.05%Bronidox作为防腐剂

国际参考小组包含1:40稀释的HIV-阳性血浆样本，对应于：

• 抗HIV-1亚型A（M组）
• 抗HIV-1亚型B（M组）
• 抗HIV-1亚型C（M组）
• 抗HIV-1亚型E（现在称为CRF01_AE）（M组）
• 抗HIV-1 O组•抗HIV-2
• 稀释剂控制

使用正常人血清（由美国BBI公司捐赠，显示为抗HIV、抗HCV、HBsAg和HCV RNA阴性）作为稀释剂。在冷冻干燥之前，使用已建立并验证的溶剂洗涤剂（1%TNBP/1%Triton X100）方法（Horowitz B.等人，1992，Blood 79:826-831）对HIV阳性血浆样品进行病毒灭活。此外，在冷冻干燥之前将Bronidox防腐剂添加到最终混合物中（最终浓度0.05%v/v）。

HIV (antibody), 1st International Reference Panel储存  未打开的小瓶应在-20摄氏度下储存。标准物质存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

WHO02/210材料的使用  不应试图称量材料的任何部分。要重新配制材料，轻轻拍打小瓶，确保冷冻干燥的颗粒位于小瓶底部。小心地取下可撕下的金属压接密封件和橡胶塞，并使用0.5ml无菌蒸馏水重新配制颗粒。使用前确保内容物完全溶解。该材料应在重建后立即使用。如果有必要储存材料，温度应为+2-8℃。不要冻结。

HIV（抗体）稳定性  参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制的储存设施内，应在收到时按照标签上的指示进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明，当在-20ºC或更低温度下储存时，该材料是适当稳定的，直到材料被取出或更换。这些研究还表明，该材料在环境温度下运输时是适当稳定的，不会损失性能。NIBSC产生的数据表明，当储存在+2-8℃时，重构材料在重构后将保持活性长达3个月。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。