随着新冠变异株迭代，Omicron BA.1 抗原检测的方法学、检出限、平台比对成为科研热点。NIBSC21/368 作为 WHO 第一代SARS‑CoV‑2抗原国际标准品，为高校、科研院所、第三方检测机构开展抗原检测方法学研究提供国际效价参比工具。
SARS-CoV-2抗原WHO国际标准品毒株为 Omicron BA.1，0.01 % 甲醛灭活病毒培养上清，UTM‑RT 基质，单安瓿 5000 IU 抗原国际单位。用于抗原检测方法标准化，评估不同免疫检测平台分析灵敏度；用于二级参考物质赋值；也可用于不同抗原检测试剂横向比对研究。
需要特别注意本品特殊操作规则：区别于很多细胞因子类 WHO 标准品，本产品复溶之后不允许分装冻存；0.25 mL 超纯水复溶，复溶后必须在当日全部用完，不得留存；NIBSC21/368禁止称量部分冻干粉末，必须整支完整复溶。DIN 易开安瓿，使用安瓿开启器操作，规避玻璃割伤。
储存运输：冻干制剂可常温运输；‑20 ℃或更低储存；WHO 不为 IS 标准品设置有效期，物料替换前定值有效。SARS-CoV-2抗原WHO国际标准品甲醛灭活病毒，非人非牛源，仅限体外实验，禁止体内给药；泄漏、实验废弃物全部按生物危废高压灭菌。
WHO 国际标准品不发放独立 COA，V1.0 说明书 V1.0 是法定溯源文件。开展学术研究发表论文，完整引用 NIBSC 21/368 编号与 WHO‑IS 状态，满足期刊对生物参考试剂计量溯源的要求，提升 Omicron 抗原相关科研数据的国际认可度。
