| 名称 | Botulinum Antitoxin Equine Type B. WHO International Standard/B型肉毒杆菌抗毒素，马/马B型肉毒杆菌抗毒素国际标准物质/B型肉毒杆菌抗毒素国际标准品，来源马/ B型肉毒梭菌毒素马抗血清国际参考试剂/肉毒杆菌B型标准品 |
| 货号 | BUSB NIBSC标准品 WHO标准品 |
| 类别 | 肉毒杆菌疫苗 |
| 关键字 | 肉毒梭菌；肉毒中毒；肉毒中毒；肉毒杆菌；巨杉；B型；马；肉毒中毒；抗毒；抗血清；免疫血清型；身份；校准；中和；世界卫生组织国际标准；母线；BTUSB；生物测定；血清型；身份证 |
| 级别 | 国际标准 |
| 证书类型 | BUSB.pdf使用说明 |
| 最小订购量 | 1 |
单位每个安瓿（标签为BUSB 5004）含有31个国际单位。
BUSB生物材料来源国：来源不明匿名捐赠。然后通过胃蛋白酶消化和硫酸铵沉淀分级纯化马抗血清，该抗血清是通过用来自Okra（或Okura）B型肉毒梭菌菌株培养液的类毒素和毒素对马进行免疫而产生的。最终产物由F（ab’）2片段制剂组成。捐赠的抗毒素以冷冻干燥形式在Stratens血清研究所（丹麦哥本哈根）收到，将其溶解在蒸馏水中，过滤、填充并冷冻干燥在标有BUSB 5004的安瓿中。每安瓿含有约3.6mg马F（ab’）2。
储存未开封的安瓿应储存在-20℃。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
打开说明轻轻敲击安瓿，在底部（标签）收集材料。在尝试打开安瓿之前，确保用钻石或碳化钨尖端的玻璃刀锉或其他合适的工具在安瓿颈部狭窄的部分进行全方位刻痕。将安瓿放入安瓿开启器中，将刻痕定位在位置“A”；如下图所示。用布或薄纸包裹安瓿。用手握住安瓿和支架，在“B”点挤压。安瓿会啪地一声打开。注意避免割伤和投射的玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿中损失任何材料，也不要让玻璃落入安瓿中。安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备开启的安瓿A是得分标记，B是施加压力的点。
材料的使用在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。肉毒杆菌抗毒素的建立是为了确定用于控制治疗性抗毒素制剂的每种抗毒素的国际单位。Bowner[2]描述了A、B、C、D和E型肉毒梭菌抗毒素第1版国际标准的制备和测定。该材料作为第一国际标准（BTUSB，60/21）的替代品，用于校准B型肉毒杆菌抗毒素的生物测定。该材料也适用于确认B型血清型的身份。
马B型肉毒杆菌抗毒素国际标准物质BUSB稳定性 参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。世界卫生组织的政策是不指定其国际参考资料的有效期。分配给这种材料的单位在校准时是有效的，没有关于长期稳定性的数据。然而，在指定的储存温度下长期储存期间，冻干血清标准品的活性损失预计可以忽略不计[3]。一旦复溶，用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持此材料特性变化的用户联系NIBSC。
