| 产品货号 | JCCRM 611 (GA)/JCCRM 611 |
| 产品英文名称 | Certified Reference Material for Measurement of Glycated Albumin in Human Serum |
| 产品中文名称 | 冷冻人血清中糖化白蛋白的标准物质/人血清中糖化白蛋白测量的认证参考物质 |
| 产品日文名称 | グリコアルブミン測定用常用参照標準物質/糖化白蛋白测定常用参考标准物质 |
| 产品详情 | 用于评估测定和校准后的工作参考物质中糖化白蛋白的准确性 |
| 水平 | 冷冻液体,3个浓度水平(M、H、HH),每个小瓶装有0.5毫升 |
| 产品规格 | 每个安瓿含0.5毫升 |
| 储存温度 | 温度低于-70℃ |
| 有效期 | 自收货之日起12个月 |
JCCRM 611 (GA)使用注意事项
该CRM由人血清制备,对HBs抗原、HCV抗体和HIV抗体呈阴性。然而,这并不完全否认其传染性,并严格遵循与任何其他感染标本相同的谨慎态度。仅限体外使用
冷冻人血清中糖化白蛋白的标准物质准备工作
该CRM由根据指南C37-A 5)冷冻的新鲜血清制备。
将选定的血清混合,通过膜过滤器过滤并快速冷冻。不使用添加剂。
人血清中糖化白蛋白测量的认证参考物质储存和Certified Reference Material for Measurement of Glycated Albumin in Human Serum效期
该CRM在干冰上以冷冻状态装运。收到此CRM后立即将其存放在深冰柜中。确认到达时仍有干冰。如果没有干冰,CRM将无法使用。
自装运日期起的到期日;见外标签-70℃12个月
JCCRM 611产品规格
物理状态:冷冻液体
单套内容物:3级,每级1瓶(含0.5mL),共3瓶
参考资料可分为两类。一种是纯物质体系参考物质,称为初级参考物质,另一种是与生物样品(例如血清和血液)具有相同组成的标准物质。换言之,它是一种生物来源的标准材料,特别是在临床检查领域,以下称为基于生物基质的认证参考材料。
通常,主要参考材料通常被用作国家测量标准。在需要易于使用、快速和精确的临床检查领域,首选基于生物基质的认证参考材料。当使用基于生物基质的认证参考物质时,在存在连接基于生物基质认证参考物质和主要参考物质的标准测量方法的情况下,可以确保可追溯性。这就是为什么基于生物基质的认证标准物质被用于常规测试方法的准确性管理的原因。
在临床检验领域,从溯源系统的最高级别来看,标准物质的区别如下:初级标准物质(包括国家计量标准参考物质等)、参考计量标准、工作计量标准、校准器或对照品。参考测量标准物质被用作常规方法准确性的直接标准。参考测量标准应与用于实际测量的样品相同。
厚生劳动省/用于校准的体外诊断标准:
为了根据厚生劳动省根据《药品法》第41条第3款制定的体外诊断医学标准确认体外诊断标准的性能,以确保质量、有效性和安全性,ReCCS正在提供经认证的标准参考物质。
(据说,当体外诊断药物产品的性能取决于校准器或参考材料的使用时,必须使用可用的标准测量方法或更高级别的参考材料来保证分配给它们的值的追溯力。)
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