JCCRM 611-2人血清中糖化白蛋白GA是日本 ReCCS 研制的三水平冷冻人血清糖化白蛋白有证标准物质(GA),证书版本 R2,签发日期 2026‑06‑18,生产机构 ISO 17034、定值实验室 ISO/IEC 17025、ISO 15195 资质。人血清中糖化白蛋白GA面向糖尿病相关检验、IVD 试剂研发、参考测量实验室,用于糖化白蛋白检测方法准确度评估以及工作参考物质、校准品的赋值校准。整套包含 M、H、HH 三个浓度梯度,每水平 1 支,单支 0.5 mL 冷冻液态人血清,无外加添加剂。
正式认证单位为 mmol/mol(白蛋白糖基化赖氨酸摩尔比):M 232 ± 14,H 359 ± 20,HH 556 ± 31;k=2 扩展不确定度,遵循 ISO‑GUM(JCGM 100:2008),不确定度包含测量、瓶间均匀性、长期稳定性分量。定值采用 JSCC 推荐 ID‑MS 同位素稀释质谱参考方法,测定白蛋白水解后 DOF‑Lys 与赖氨酸摩尔比值。量值溯源至 JCCRM 614‑1;DOF‑Lys 溯源 NMIJ 的 DSS‑d6;赖氨酸溯源 NMIJ CRM 6018‑a;全部称量采用 JCSS 校准天平。证书给出 HPLC (%) 换算数值 M 13.4 %、H 20.1 %、HH 30.4 %,该数值仅数学换算参考,不属于实验测定认证值,不可用于正式量值传递;同时附带多项血清理化本底参数,仅为样品信息,不作为准确度评价依据。
储存运输:干冰冷链发货;到货必须核查干冰余量,干冰耗尽解冻样品直接失效;收到样品立刻‑70 ℃保存;有效期自外包装发货日期起算 12 个月,入库登记发货日期。解冻操作:瓶盖朝上直立室温解冻 30 min 至约 25 ℃;拧紧瓶盖;旋转颠倒 20 次,再倒置至少 40 次充分混匀。硬性约束:解冻后不立即测试可密封冷藏,最多存放 8 小时;一旦解冻,严禁再次冷冻复融,不可反复冻融。
安全方面,人源血清原料病毒标志物筛查阴性,但不能排除潜在感染风险,按照感染性标本防护,仅限体外;废弃物按照人源生物废弃物灭活处置。完整证书向供应商索取。依托 ID‑MS 溯源链条,为国内糖化白蛋白检测标准化提供人血清基质实物基准。



