| 产品货号 | JCCRM 423/JCCRM 423 (GHB) |
| 产品名称 | Certified Reference Material for Measurement of HbA1c |
| 中文名称 | 糖化血红蛋白测定标准物质/糖化血红蛋白HbA1c测定国际标准物质/HbA1c 認証実用標準物質 |
| 产品详情 | HbA1c测量的次要参考物质；冻干材料（可存放在冰箱（6℃）中） |
| 产品状态 | 冻干 |
| 产品水平 | 3 水平 |
| 产品规格 | 6小瓶，3个级别（M、H、HH）各2个小瓶，每个小瓶含0.25 mL（*每个小瓶含0.2 mL液体） |
| 产品效期 | 温度-20℃：保质期/收货日期后12个月；温度2℃至8℃：保质期/收货日期后3个月 |
| 储存温度 | 温度低于-20℃ |
糖化血红蛋白测定标准物质制备
该CRM的制备如下：通过离心不含异常血红蛋白的人全血来分离红细胞，然后洗涤并溶血。接下来，通过使用高速离心机，去除红细胞重影膜，并在加入碳酸盐缓冲溶液后，对所得溶液进行透析。透析后的溶液被分成更小的部分并储存在液氮中（因此，该参考材料不包含血浆成分）。为了避免使用防腐剂，只使用无菌工具，并确保储存稳定性，材料被冻干。
配置：冷冻
HbA1c水平：三种浓度水平，范围从5%到10%
内容：单套CRM由6瓶冻干材料组成（3种浓度水平各2瓶）
JCCRM 423储存条件
1.此CRM在运输时使用冰袋冷却。收到后，请确保内部冰袋处于冷却状态。如果内部通知在收到后无效，则此CRM不可用。
2.收到后，应取出装有该CRM的箱子，并立即将其放入温度变化最小的冰箱中。
使用说明
１.从冰箱里取出这种材料的玻璃瓶。让它们在室温下直立。轻轻拍打小瓶以收集底部的内容物。取下铝盖。要小心，因为它可能非常锋利。
2.拆下橡胶塞。用微量移液管或注射器加入0.2毫升纯化水。将橡胶塞牢固地放回小瓶上，轻轻地将小瓶上下翻转10次，以混合内容物。静置约5分钟，使内容物完全溶解。
3.溶解在纯化水中后，总血红蛋白浓度水平应约为13g/dL，总体积为0.25 ml。如果不是，则增加或减少水。
重要提示1：将此参考材料溶解在0.2 ml水中后，切勿在室温下放置超过5小时。
该产品在溶解后不能再冷冻以备日后使用。
4.测量前，使用测量HbAlc所用试剂说明书中规定的稀释液将产品稀释至适当的总血红蛋白浓度水平。稀释后的制剂溶液不稳定，不能储存以备日后使用。
重要提示2：稀释的参考物质的稳定性取决于稀释液。
使用注意事项
该CRM仅用于体外诊断用途。用于制备该CRM的原料被证明对HBs抗原、HCV抗体和HIV抗体无反应，但这从未排除其传染性。切勿用受伤的手触摸材料。将本产品作为生物危险品处理能够传播传染病的材料，并像工作一样采取必要的预防措施微生物和生物医学实验室的ay个生物样本为生物安全2级。仅供实验室使用。
