JCCRM 423冻干型糖化血红蛋白有证标准品HbA1c基础产品与证书信息
研制机构：日本临床化学标准物质研究所（ReCCS）
证书版本：MR 423-11 (E) R0，签发日期 2023 年 5 月 23 日
产品类型：冻干型 HbA1c 有证标准物质（CRM）
定位区分：对比五梯度高阶标品 JCCRM 411，本品为三点简化梯度，适配常规三点校准、日常质控使用
JCCRM 423核心用途
实验室自制工作校准品、试剂盒校准品准确度验证；
各类糖化血红蛋白常规检测方法、临床检测流程准确度评估；
室内质控、室间质评、检测系统稳定性与偏差评价。
冻干型糖化血红蛋白有证标准品HbA1c套装规格配置
整套含 3 个浓度梯度，每个梯度 2 支冻干安瓿，合计 6 支：
M：正常水平 JCCRM 423-11M
H：高水平 JCCRM 423-11H
HH：异常高水平 JCCRM 423-11HH
储存条件与有效期
产品干冰冷链发货，收货立即转入对应储存环境：
-20 ~ -40℃冷冻：自发货起有效期 12 个月；
+2 ~ +8℃冷藏：自发货起有效期 3 个月。
参考文献与机构信息
参考文件：ISO GUM 不确定度指南、JSCC/JDS 糖化检测标准操作程序；
厂商地址、电话、邮箱、官网完整公示，可咨询技术与证书更新；
证书仅对 ReCCS 原厂 / 授权经销商渠道采购样品有效。
产品核心优势
✅ ReCCS 官方溯源 CRM，依托一级标品 JCCRM411 定值，NGSP/IFCC 双单位同步可用
✅ 三点梯度精简套装，6 支含平行复现样品，日常质控性价比突出
✅ 多温区储存，冷冻 12 个月长效稳定，冷藏亦可短期存放
✅ 高纯纯化人血冻干基质，低干扰杂质，适配全主流 HbA1c 检测平台
✅ ISO GUM 规范完整不确定度，体系评审、注册申报直接可用
✅ 操作简单，复溶流程标准化，复溶后冷藏可稳定 4 天
✅ JDS 日本糖尿病学会标准基质配方，行业公认可靠质控样品
