| 产品货号 | JCCRM 411 |
| 产品名称 | Certified Reference Material for Measurement of HbA1c (JDS Lot 5) |
| 中文名称 | 糖化血红蛋白测定标准物质/HbA1c测定标准物质/測定用実試料一次標準物質 |
| 产品详情 | 日本HbA1c测量的主要参考物质；IFCC、NGSP和JDS编号已获得认证；IFCC编号通过IFCC参考方法测定，NGSP编号通过NGSP参考实验室测定 |
| 产品状态 | 冷冻液体 |
| 产品水平 | 5 水平 |
| 产品规格 | 5 小瓶，5个级别（1、2、3、4、5）各一个小瓶，每个小瓶含0.1 mL |
| 产品效期 | 保质期：收到之日起6个月 |
| 储存温度 | 温度低于-70℃ |
糖化血红蛋白测定标准物质预期用途 该CRM主要用于校准常规方法（HPLC、免疫测定、酶法方法等），也用于评估用于测定HbA1c的临床程序的准确性。
使用说明书
（1） 取出一个装有这种CRM的塑料瓶，让它在室温下静置约10分钟，直到它自然融化。
（2） 使用Vortex混合器等设备混合小瓶中的内容物。
（3） 收集小瓶底部的内容物，并使用微型注射器等设备获取必要的量或微量移液管。如果需要在底部收集小瓶的全部内容物，则在1000下离心小瓶rpm旋转约30秒。
（4） 各水平的总Hb浓度约为130～145g/L。注1）解冻后，不要让小瓶在室温下放置很长一段时间。此外，一次解冻后，该参考材料不能再冷冻使用。
使用注意事项仅限体外使用
此CRM仅供体外诊断使用。这是一个人源材料。将此产品作为能够传播传染病的生物危险物质。然而，没有一种已知的检测方法可以完全保证乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV或其他这种材料中没有传染源。本产品应在生物安全级别2或更高级别下处理推荐用于疾病控制中心（CDC）的任何潜在传染性人类血清或血液样本/美国国立卫生研究院（NIH）手册。
JCCRM 411制备 该CRM的制备如下：通过离心分离无异常的人全血来分离红细胞血红蛋白，然后清洗几次，不稳定消除，并溶血。接着使用高速离心机，去除红细胞重影膜，加入含有氢钠的生理溶液后将所得溶液透析。透析后的溶液被分成更小的部分并储存在液氮中（因此，该参考材料不包含等离子体成分）。整齐为了避免使用防腐剂，只使用无菌工具，为了确保储存稳定性，使用的试剂过滤灭菌。
JSCC/JDS与NGSP的比较
2011年，对JSCC/JDS DCM和NGSP CPRL（中央一级参考实验室）进行了直接比较，并建立了NGSP=1.02×JDS+0.25的关系。2018年的重复测量证实了这一方程。NGSP SRL的监测测试也显示出与该方程的良好一致性。
