| 产品货号 | JCCRM 322 (FE) |
| 产品英文名称 | Certified Reference Material for Measurement of Serum Iron |
| 产品中文名称 | 冷冻人血清铁测定用标准物质/人血清铁测定用标准物质 |
| 产品日文名称 | 血清鉄常用参照標準物質 |
| 产品详情 | 用于评估血清铁测定程序和校准程序的准确性 |
| 水平 | 冷冻液体，4 小瓶，2个级别（L、M）各2个小瓶 |
| 产品规格 | 每个小瓶含1.0 mL |
| 储存温度 | 温度低于-70℃ |
| 有效期 | 自收到之日起9个月（-20℃/1个月） |
JCCRM 322 (FE)使用说明
（1） 取出该CRM的血清小瓶，让试管在室温下将盖子朝上放置约30分钟，以解冻冷冻血清。
（2） 将血清管垂直握住，盖子朝上，用手指握住盖子，确认盖子拧紧。如果盖子松动，请牢牢拧紧。然后轻轻旋转试管约20次，混合血清。接下来，缓慢地将试管倒置至少40次，以确保均匀性。
（3） 对混合血清进行取样以进行测量。除非立即使用，否则请拧紧瓶盖并冷藏，以便当天使用。
注意：一旦解冻，血清不应再次冷冻以备将来使用。
注意：由于血清中的铁浓度非常低，请小心避免外部铁污染，例如使用干净的样品杯和移液管。
冷冻人血清铁测定用标准物质使用注意事项：仅限玻璃
该CRM由人血清制备，对HBs抗原、HCV抗体和HIV抗体呈阴性。然而，由于没有完全排除其他传染源，因此将这种CRM视为能够传播传染病的生物危害物质
人血清铁测定用标准物质储存和过期
由于该CRM已冷冻，因此必须冷冻保存直至使用。
自发货之日起到期（列在产品标签上）。
-70℃下9个月
2个月-20℃
血清鉄常用参照標準物質规格
2级（低和中）：每种浓度2瓶：每瓶1ml，共4瓶
认证值和不确定性
该CRMare的认证值和扩展不确定度如下（25℃）
上表所示的扩展不确定度U（95%置信区间）是通过结合根据ISO GUM计算的标准不确定度获得的。还包括SRM的不确定度和重量法的不确定性，覆盖系数（k）为2.0。
Certified Reference Material for Measurement of Serum Iron CRM的准备
该CR为每个级别提供了不同的人类血清工具。向JCCRM 322-7M中加入氯化铁（III）（纯度大于99.9%）以调节铁浓度。
所有塑料瓶均用盐酸清洗，不含铁污染。
认证值的测量方法
认证值在ReCCS实验室根据血清铁国际参考测量程序（ICSH 1978）（以下简称国际参考方法）结合标准添加法确定。通过使用标准添加法，校正了与国际标准方法相关的脱蛋白引起的体积位移误差（见参考文件）。此外，铜干扰被消除。
血清特征
下表列出了这种CRMis人血清材料及其特性。它不含防腐剂也不含稳定剂。
参考文件
（1） 使用标准添加技术的国际参考方法和直接方法之间的比较。
比较了国际参考方法（ICSH1978）采用校准曲线技术、使用不同螯合显色剂的直接方法（使用每种校准器）和国际参考方法采用标准添加技术对新鲜血清样本中血清铁浓度的影响。表1显示了结果。采用校准曲线技术，国际参考方法获得的测量值明显高于标准添加技术获得的测量结果。原因是标准添加技术纠正了与国际参考方法相关的误差（血清脱蛋白引起的体积位移误差）。标准添加技术无法纠正的空白误差也得到了纠正：铜干扰得到了纠正，背景通过双波长法消除了。分别比较了国际标准方法和使用亚硝基聚天冬氨酸和苯并菲咯啉的直接方法在该CRM中的血清铁浓度。国际参考法与常规直接法测定血清铁的比较
（2） 冷冻和冻干血清样本中Hb铁的干扰。
由于血清铁测量的目标铁是转铁蛋白结合铁，我们的血清铁标准方法调查委员会调查了与血清中转移结合铁共存的血红蛋白铁（Hb铁）对冷冻和冻干样品的干扰。结果表明，按照国际标准方法和直接方法测量时，冷冻血清样本中的血红蛋白铁没有干扰。然而，如果这些血清样本已经冻干，除了直接方法C（费伦法）外，观察到Hb铁的轻微干扰约为1±3%（血清样本中的Hb浓度范围为5至15mg/dL）。由于冻干血清样本不适合作为上述参考物质或外部精度控制，因此血清铁的血清参考物质应作为冷冻物质制备。
