| 产品货号 | JCCRM 224 (224) |
| 产品英文名称 | Certified Reference Material for Measurement of HDL Cholesterol, LDL Cholesterol and Triglycerides in Human Serum |
| 产品中文名称 | 人血清中高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯标准物质/人血清中脂质标准物质 |
| 产品日文名称 | 脂質測定用常用参照標準物質 （体外診断薬製造販売業者専用） |
| 产品详情 | 评估HDL-C、LDL-C和TG测量的准确性，根据ISO指南34、ISO/IEC 17025和ISO 15195认证，采用CDC参考法和JSCC参考法测定HDL-C，・采用CDC参考法和BQ法测定LDL-C |
| 水平 | 3水平，指示HDL-C、LDL-C、TG |
| 产品规格 | 0.5ML |
| 储存温度 | -70摄氏度 |
| 有效期 | HDL-C/LDL-C 1月, TG/12月 |
JCCRM 224 (224)认证值的测量方法
HDL-C：美国疾病控制与预防中心参考方法和ID/GMS-3）、4）、5）、6）、7）。计算测量值以调整Abell-Kendall方法。
LDL-C：血清中LDL-C的CDCβ定量参考方法和ID/G-MS 3）、4）、5）、8）。计算测量值以调整Abell-Kendall方法。
HDL-C和LDL-C的浓度由三个国际参考实验室（两个是美国疾病控制与预防中心CRMLN实验室，另一个是ReCCS实验室）进行测定
甘油三酯：ID/GMS-9）、10）。
人血清中高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯标准物质使用目的
本认证标准物质是根据ISO17511[2]制备血清中HDL胆固醇（HDL-C）、LDL胆固醇（LDL-C）及中性脂肪适用于制造销售商的本公司推荐测定操作法及公司内标准测定操作法的校准物质。表1的HDL-C、LDL-C和表2的中性脂肪值可用于体外诊断药物的校准。（厚生劳动省告示：平成23年第82号）
仅限体外使用的注意事项
该CRM由人血清制备，对HBs抗原、HCV抗体和HIV抗体呈阴性。然而，这并不能完全排除其传染性，在处理这种CRM时，要像处理任何其他患者标本一样谨慎：建议在生物安全级别2下处理。
人血清中脂质标准物质使用方法
将装有本认证标准物质的塑料小瓶在竖立状态下静置。为了使本认证标准物质的温度为常温（25℃附近），约30分钟中间在常温下自然解冻（不可加温融化）。然后用手指捏住小瓶的盖子，确认盖子的螺丝紧固，松动时增加收紧后慢慢翻倒混合40次以上，使之完全均匀。特别是血清中中性脂肪难以均匀，因此本认证标准物质恢复常温后，充分混合。
解冻的本认证标准物质在3小时内使用。常温下放置时间超过3小时时，请保管在冰箱内并在当天使用打电话。解冻一次的东西不能再冷冻使用。
脂質測定用常用参照標準物質使用注意事项
本认证标准物质以人血清为原料，未检测出HBs抗原、HCV抗体及HIV抗体，但这是因为不是完全否定感染性，所以在使用时作为有感染危险的物质，与患者检体一样戴手套等十分小心地对待。In vitro use only
保存方法及有效期
本认证标准物质与干冰一起发送。到达时不能使用没有残留干冰的东西。到达后，立即保存在温度变动不大的冰箱底部。
制造方法
本认证标准物质遵循CLSI（Clinical and Laboratory Standards Institute）C37-A1），从采血到冻结的室温时间在5小时以内的新鲜人血清为原料。制备是通过难以产生脂蛋白变性的快速冷冻法在检查医学标准物质机制下制备的。
可追溯性
作为HDL-C和LDL-C的测定基准，使用NIST SRM911c（纯度99.2%±0.4%）作为胆固醇基准物质。作为中性脂肪的测定的基准，使用了三元醛高纯度物质（纯度99.6%）。三油酸甘油酯的纯度在检验医学标准物质机构中根据ID/MS使用核黄素纯度标准物质NIST SRM1595（纯度99.5%±0.5%）确定。
