临床生化 AST、ALT、CK、ALP、LD、γ‑GT、AMY 等酶类项目是肝功能、心肌损伤等疾病的重要检测指标；不同实验室、不同试剂系统之间容易存在方法偏移。JCCLS CRM‑001e (R3) 作为 ISO 17511 定义的二级多酶冻干校准物质，为多项酶学检测提供统一实物计量基准，提升酶类项目实验室间结果可比性。
人多酶标准品证书版本 R3，发证 2023‑04‑03，有效期截止 2028‑02‑28；密封玻璃瓶冻干，0.5 g 冻干残渣，3.00 mL 蒸馏水复溶得到 3 mL 多酶溶液。9 项酶获得正式认证值；LIP、P‑AMY 仅为参考值，不可用于正式量值传递；P‑AMY 同工酶会造成底物依赖性活性偏差。定值按照 ISO GUIDE 35，25 家独立实验室协同测定，结果未加权平均；k=2 扩展不确定度，综合均匀性、稳定性、标准物质、实验误差分量；分别溯源 JSCC 以及 IFCC‑SOP 两套参考程序。
人多酶标准品储存运输全程‑20 ℃冷冻；厂商执行周期稳定性监控，稳定性发生实质改变将通知采购方。严禁拆分冻干粉末，整瓶完整复溶；使用 (3.00±0.015) mL、15‑25 ℃蒸馏水，静置 20 min，颠倒混匀 20‑30 次。复溶后 2‑8 ℃保存，全部酶项目必须 24 小时之内完成测定，复溶后严禁再次冷冻，不可留存重复使用。
安全：重组人酶基质，病原体筛查阴性，但按感染标本同等防护，仅限体外；废弃物按医疗废弃物规范处置。用于 IVD 校准时使用者自行完成互换性验证。完整证书向供应商索取。
实验室严格遵守储存、复溶、检测时限全部证书约束，使用 JCCLS CRM‑001e (R3) 搭建酶类检测计量链条，降低不同试剂系统带来的方法偏移，改善临床生化多酶项目实验室间检测结果可比性。
