BCR-613前列腺特异性抗原标准物质PSA（蛋白质质量）

BCR-613使用说明为了使材料准备好使用，必须按照以下程序重新配制：

1.打开前，让安瓿在室温下平衡1小时。

2.确保内容物完全在安瓿体内后，打破卡扣顶部。

3.使用校准的稀释器向安瓿中缓慢加入1.0 mL蒸馏水。通过多次称量水来评估，分配器的精度要求优于±0.5%。

4.轻轻间歇地旋转安瓿五分钟，以确保内容物完全溶解。

如果用户打算稀释重构样品，则必须提前评估稀释液的稳定性。低浓度的PSA在某些缓冲液中可能不稳定，如磷酸盐缓冲盐水（PBS）。有关参考物质处理的一般信息，请参阅ERM应用说明6，

前列腺特异性抗原标准物质PSA（蛋白质质量）用于表征的分析方法–定量氨基酸分析

蛋白质质量前列腺特异性抗原标准品PSA储存–材料到达后，应在-20°C或更低的温度下储存，直至使用。有关标准物质保质期的更多信息，请参阅ERM应用说明7 .请注意，样品打开后的稳定性尚未经过测试。欧盟委员会不对打开样品后或材料与客户场所规定的储存条件不同时发生的变化负责。

前列腺特异性抗原（蛋白质质量）安全信息–用于生产纯化PSA材料的精液已经过HIV1/HIV2、乙型肝炎表面抗原和HCV检测，结果为阴性。然而，这些材料来源于人类，应谨慎处理。它仅用于体外分析。

BCR咨询了来自欧盟国家、代表行业、大学和医院的专家小组，并确定了提高几种肿瘤标志物标准化的必要性，包括α-Foetoprotein（AFP）和前列腺特异性抗原（PSA）。PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN (PSA)

PSA是一种单链糖蛋白。其表观分子量为33kDa。PSA是一种丝氨酸蛋白酶，是人类精液中三种最丰富的前列腺分泌蛋白之一，参与精液凝胶结构的溶解。PSA主要在碳水化合物部分显示出高度的异质性。PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN (protein mass)

PSA通常不会大量渗透到血液循环中。主要在前列腺癌症和前列腺增生的情况下，由于组织屏障减弱，浓度升高是穿透性的。在血液循环中，PSA与其他血清蛋白（如抗糜蛋白酶抑制剂ACT或a2巨球蛋白A2M）以不同的量复合。正常情况下，与A2M复合的PSA无法通过任何检测方法检测到，而与ACT复合的PSA则可作为所谓的复合PSA检测到。

血清中前列腺特异性抗原（PSA）的检测是目前公认的预测和治疗控制前列腺癌症最有力的工具。这意味着血清或全血PSA测量在前列腺癌症的术前评估和癌症患者的治疗后评估中起着重要作用。PSA也可用于监测癌症前列腺患者治疗后的临床状况。由于血清PSA测定的临床应用是基于定量结果，因此需要一个公认的标准。在这方面，PSA CRM 613的主要预期用途是作为免疫测试系统（如EIA系统）的总PSA校准剂。