BCR-575冷冻人血清中高水平肌酐标准物质

BCR-575使用说明 本材料用于评估常规方法的准确性和研究参考测量程序的可转移性。对于长期储存，建议在使用前将样品储存在-20°C的温度下。为了准备使用，应按照以下程序重新配制材料。

1.让安瓿达到环境温度。

2.离心安瓿，收集底部所有冻干物质。

3.用锋利的锉刀在安瓿的收缩处划线并打开，用一根炽热的玻璃棒在划线处划线约1秒，同时几乎水平地握住安瓿，以防止玻璃进入安瓿。

4.使用校准的玻璃器皿或同等精度的分配器，在安瓿两侧缓慢加入1.000 mL蒸馏水（20°C–22°C）进行复溶。当材料用于参考测量程序的可转移性研究时，水的体积不得超过±0.003 mL。当用于评估常规测量程序时，添加的体积不应偏离0.01 mL以上。

5用惰性塑料薄膜密封安瓿，倒置几次，轻轻旋转混合内容物。静置20分钟。再次旋转安瓿，静置10分钟。总复溶时间约为45分钟。

冷冻人血清中高水平肌酐标准物质样品说明：每个样品都是约1毫升血清的冻干形式，不含任何添加剂。安瓿中含有的冻干材料的质量约为0.09g。该材料在氮气下保存在密封的玻璃安瓿中。样品的水质量分数约为0.2%。

人血清中高水平肌酐标准品肌酐是通过ID-GCMS技术测定的，检测样本来自每份血清中的15个样本。来自同一分析批次中血清样本的相应部分，在相似条件下进行检测。认证实验中所采用的检测条件。肌酐的测定值如下：三种参考样品的制备工作，都是在一次操作中完成的。

表3a、表4a和表5a中所呈现的数据表明，各项指标的变动幅度相当小。安瓿中冻干血清物质的质量波动范围为：CV=0.37%，0.46%。对于参考资料RM 573、RM 574和RM 575而言，相应的费用分别为0.38%。IT部门应当处理此事。需要说明的是，报告中提到的冻干血清的产量其实很少。在称重时，这两个质量相对较大的安瓿瓶之间的重量差异。有该材料时和没有该材料时的情况都有。因此，此处报告的差异并非仅仅由材料的有无所导致。其起因在于所涉及的制备和填充过程的种种不确定性/变数。也因为难以准确权衡各种差异所带来的不确定性。有鉴于此，实际情况是各小瓶中所含成分的差异性，甚至比所报告的变异系数还要低。